Аксафлокс-ОД, 100 мл, флак.

Офлоксацин - противомикробное средство группы фторхинолонов с широким спектром действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. Офлоксацин имеет широкий спектр действия: он активен по отношению к большинству грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Yersinia, Providencia, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Providentia, Pseudomonas, Hafnia, а также Staphylococcus (включая микрофлору, резистентную к метицилину и другим антибиотикам). К препарату чувствительны также Neisseria, Mycoplasma, Chlamydia, Campylobacter, Brucella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Haemophilus influenzae, Versinia. Непостояную чувствительность к препарату имеют: энтерококки, стрептококки (S.pyogenes, S.pneumoniae, S.viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M.hominis, M.pneumoniae), микобактерии туберкулеза, а также Мусоbacterium fortuitum, Gardnerella vaginalis, Ureaplasma, Bruccella. К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме В. urealiticus), Тrероnеmа раllidum, вирусы, грибы и простейшие. Орнидазол - противопротозойное и антибактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также некоторых анаэробных бактерий, таких как: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.

Офлоксацин быстро и почти полностью адсорбируется. Биодоступность препарата достигает практически 100%. Максимальная концентрация офлоксацина в плазме крови определяется через 0,5-1 час. Период полувыведения составляет 5-7 часов. Около 90% препарата выводится почками в неизменном виде, а метаболизируется около 5% введенного количества. Орнидазол распределяется во многих тканях и биологических жидкостях организма, таких как желчь, слюна, плевральная, перитонеальная и спинномозговая жидкости (приблизительно 43% от концентрации в плазме крови), влагалищный секрет, костная ткань, печень, эритроциты. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Орнидазол проникает сквозь плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. В организме метаболизируется почти 30-60% препарата путем гидроксилирования, окисления и гликозилирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также имеет противопротозойное и антибактериальное действие. Орнидазол выводится преимущественно с мочой (60-80%), частично с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 суток после однократного введения.

Лечение смешанных инфекций, которые вызваны чувствительными к препарату возбудителями (микроорганизмами и простейшими): заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей; заболевания, передающиеся половым путем, вызванные стойкими к пенициллину гонококками, хламидиями, трихомонадами и другими микроорганизмами; острые, хронические и рецидивирующие инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии), вызванных Haemophilus influenzae или другими грамотрицательными возбудителями, а также золотистым стафилококком, кишечной палочкой, клебсиеллой, энтеробактериями, протеем, Pseudomonas, легионелой, стафилококком; инфекции органов брюшной полости и желчных путей, а также амебиазамебная дизентерия, внекишечные формы, особенно амебный абсцесс печени; лямблиоз, брюшной тиф, сальмонеллез, шигелез; хронические и рецидивирующие инфекции уха, горла и носа, если они вызваны грамотрицательными возбудителями (включая Pseudomonas) или стафилококком; инфекции ротовой полости, острый некротический язвенный гингивит; инфекции мягких тканей и кожи; инфекции костей и суставов; профилактика инфекционных осложнений у больных с иммунодефицитом или нейтропенией; предоперационная профилактика или послеоперационное лечение хирургических инфекций, особенно в гастроэнтерологии. гинекологические заболевания.

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; эпилепсия; повреждения центральной нервной системы (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе) в анамнезе. Не следует назначать препарат детям, подросткам, беременным женщинам и кормящим матерям, поскольку нет достаточных данных относительно безопасности применения для этих групп пациентов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус и сухость во рту, тошнота, тяжесть и боль в животе, потеря аппетита, диарея, рвота; Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации движений, временная потеря сознания, утомляемость, атаксия, судороги, спутанность сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии; Со стороны системы кроветворения: очень редко наблюдается уменьшение числа лейкоцитов, эритроцитов и/или кровеных пластинок (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения); Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия; Прочие: повышение уровня креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, билирубина, артралгия, миалгия; Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, отек Квинке, многоформная эритема; Другие побочные эффекты: гипогликемия у больных сахарным диабетом, которые принимают гипогликемические препараты.

При одновременном применении с антацидными или содержащими железо средствами эффективность снижается, в связи с чем препарат принимают за 2 ч до или через 2 ч после приема указанных средств. При одновременном приеме с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП) повышается риск развития судорог. Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат тормозят выведение и могут повышать токсичность. Увеличивает концентрацию глибенкламида. Не следует смешивать в растворе с гепарином (риск преципитации). Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Доза препарата зависит от тяжести и вида инфекции. Для взрослого она составляет от 100 мл до 400 мл в день. Допускается назначать до 200 мл препарата как суточную одноразовую дозу (для приема утром). Рекомендованные дозы: Инфекции дыхательных путей, а также горла, уха и носа - 200 мл в сутки (в тяжелых случаях до 300-400 мл в сутки) Инфекции кожи и мягких тканей - 200 мл в сутки Инфекции костей и суставов - 200 мл в сутки Инфекции брюшной полости - 200 мл в сутки Бактериальный энтерит - 200 мл в сутки Инфекции верхних мочевыводящих путей и половых органов - 200 мл в сутки Неосложненные инфекции нижних мочевыводящих путей - 100 мл в сутки

Симптомы: со стороны центральной нервной системы: головокружение, спутанность сознания; судороги; со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, эрозии слизистых оболочек. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Во время лечения необходимо избегать попадания прямых солнечных лучей, облучения ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий) в связи с высоким риском фотосенсибилизации. Не является препаратом первого ряда для лечения пневмонии у амбулаторных больных (возбудитель пневмонии в большинстве случаев пневмококк). В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, препарат необходимо отменить. Развитие диареи во время лечения может быть симптомом псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие этого осложнения прием необходимо немедленно прекратить и назначить неотложную антибактериальную терапию (внутрь ванкомицин или метронидазол). Препараты, уменьшающие перистальтику кишечника, противопоказаны! Больным с нарушением функции почек или тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу препарата (200 мл). При длительном приеме возможно развитие вторичной инфекции (в связи с ростом резистентных к препарату микроорганизмов). При развитии вторичной инфекции во время лечения принимают соответствующие меры. Прием препарата несовместим с алкоголем! Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше +25 °C. Не замораживать.

DV/X 02289/10/16

Axa Parenterals Ltd