Аквалибра, таб. №20

Повышенное производство мочи способствует лечению бактериальных и воспалительных заболеваний мочевыводящих путей, а также противодействует образованию мочевых камней. Экстракты корня волчуга ( Extr. Ononidis radix ), листья ортосифона ( Extr. Orthosiphonis folium ) и травы золотушника ( Extr. Solidaginis herba ), входящие в состав лекарственного средства Аквалибра, дополняют друг друга в своем действии. Корень волчуга ( Ononidis radix ) содержит изофлавоноиды, такие как ононин, флавоноиды и небольшое количество эфирного масла и оказывает мочегонное действие. Листья ортосифона ( Orthosiphonis folium ) содержат липофильные флавоны (в том числе синенсетин, тетраметиловый эфир скутелара и эупаторин), эфирное масло и значительное количество солей калия и оказывают мочегонное и слабое спазмолитическое действие. Трава золотушника ( Solidaginis herba ) содержит сапонины, флавоноиды и фенольные гликозиды и оказывает мочегонное, слабое спазмолитическое и противовоспалительное действие. В основном не определены действующие принципы или составляющие, обусловливающие эффективность отдельных веществ. В любом случае эффективность достигается только при потреблении большого количества жидкости. Клинические испытания. Эффективность и переносимость препарата Аквалибра была изучена в рандомизированном, мультицентровом, плацебо-контролируемом вдвойне слепом клиническом исследовании. В нем приняли участие 200 пациентов 18-75 лет с острой неосложненной инфекцией нижних мочевых путей (первичная инфекция или рецидив) со всеми типичными симптомами цистита и количеством бактерий 104-106 в 1 мл мочи. Первичным целевым критерием было уменьшение количества бактерий более чем вдвое в 1 мл мочи или полная элиминация микробов после 6 дней приема Аквалибра. Из-за контаминации или несоблюдения критериев включения 78 пациентов не были включены в популяцию пациентов по протоколу. Анализ посевов мочи в популяции пациентов по протоколу показал достижение целевого критерия на уровне 64,4% в группе приема Аквалибра и только 25,4% в плацебо-группе (p<0,0001). До начала лечения патогенная кишечная палочка ( Escherichia coli) была обнаружена в группе приема лекарственного средства Аквалибра - у 72,9% и в плацебо-группе - у 69,8% посевов мочи с количеством бактерий ≥103 в 1 мл. В конце исследования снижение количества бактерий кишечной палочки ( Escherichia coli) до <103 не было достигнуто только у 27,1% результатов в группе приема Аквалибра и 47,6% результатов в плацебо-группе. Кроме того, было доказано эффективное облегчение симптомов, обеспеченное приемом Аквалибра. В конце лечения участники группы приема лекарственного средства Аквалибра больше не ощущали боли и жжение во время мочеиспускания, тогда как в плацебо-группе все еще наблюдались легкие симптомы дизурических расстройств.

Фармакокинетические данные о препаратах фиксированной комбинации корня волчуга, листьев ортосифона и травы золотушника отсутствуют.

Показано к применению детям старше 12 лет и взрослым при бактериальных и воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей, а также для профилактики и лечения мочекаменной болезни благодаря повышенному продуцированию мочи. При появлении крови в моче, повышении температуры тела или если симптомы не исчезают больше 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ. Не применять при отеках, вызванных сердечной или почечной недостаточностью.

Определение частоты побочных реакций основано на следующих категориях: Очень часто (≥ 1/10) Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000) Очень редко (<1/10000) Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Заболевания желудочно-кишечного тракта Очень редко: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея). Заболевание кожи и подкожно-жировой клетчатки . Очень редко: реакции гиперчувствительности (сыпь на коже, зуд). В случае возникновения побочных реакций следует прекратить прием лекарственного средства и проконсультироваться с врачом, который может принять решение о степени тяжести и любых дальнейших мерах, которые могут быть необходимы. При первых признаках реакции гиперчувствительности лекарственное средство Аквалибра нельзя принимать повторно.

Исследований по установлению взаимодействий не проводилось.

Взрослым и детям от 12 лет принимать по 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, лекарственного средства Аквалибра 3 раза в сутки. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. В течение всего периода лечения необходимо следить за потреблением достаточного количества жидкости (не менее 2 литров в сутки). Продолжительность применения лекарственного средства определяется врачом и принципиально не ограничена и зависит от типа, тяжести и течения заболевания. Необходимо учитывать информацию, изложенную в разделах «Показания» и «Побочные реакции». Дети. Надлежащих исследований по применению Аквалибры детям не проводилось, поэтому это лекарственное средство не следует принимать детям младше 12 лет.

До сих пор не сообщалось о случаях передозировки лекарственным средством Аквалибра. Если принять избыточное количество Аквалибры, проявления побочного действия (см. раздел «Побочные реакции») могут усилиться. Если возникают усиленные позывы к мочеиспусканию, следует сбалансировать потреблением достаточного количества жидкости. В случае приема избыточного количества лекарственного средства Аквалибра, следует сообщить об этом врачу.

Аквалибра показана взрослым и детям от 12 лет. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, общей недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Хранить при температуре выше +30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

DV/X/TO 10558/08/23

MEDICE Arzneimittel Putter GmbH & Co. KG