Алдегин, 1,25%, 60 г, гель

Декскетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. Декскетопрофен ингибирует активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, его длительность составляет 4-6 ч.

Всасывание При местном применении декскетопрофен всасывается через кожу в незначительном количестве. Из-за низкой системной биодоступности системный эффект не ожидается. Распределение Время полураспределения декскетопрофена составляет 0,35 ч. Как и у других препаратов с высокой степенью связывания с белками плазмы (99%), средний объем распределения декскетопрофена - менее 0,25 л/кг. Биотрансформация После применения декскетопрофена трометамол обнаруживается в моче только в форме S-(+) энантиомера. Препарат не накапливается в организме. Выведение Период полувыведения декскетопрофена трометамола составляет 1,65 ч. Препарат выводится в основном с мочой в виде метаболитов, образованных путем глюкуронирования.

Травмы и дегенеративные заболевания суставов, связок, сухожилий и мышц, сопровождающиеся болью и воспалением.

Повышенная чувствительность к декскетопрофену, кетопрофену или к любому из компонентов препарата. Астма, аллергический ринит и крапивница в анамнезе, связанные с применением аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов. Астма в анамнезе, связанная с применением тиапрофеновой кислоты, фенофибрата или косметических средств. Не применяется при экссудативном дерматозе, экземе, поражениях кожи независимо от вида поражения, а также на слизистые оболочки, глаза, область ануса и гениталии.

При применении геля сообщалось о местных кожных реакциях. Наблюдаются эритема, зуд, фотосенсибилизация. Частота возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных). Со стороны кожи и подкожной клетчатки редко: дерматит (эритема, зуд, воспаление); очень редко: реакция системной гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм); с неизвестной частотой: реакции фотосенсибилизации (эритема, воспаление и - в некоторых случаях - образование пузырьков). Сообщение о подозрительных побочных реакциях Сообщение о подозрительных побочных реакциях после того, как лекарственный препарат был зарегистрирован, имеет важное значение. Это позволяет осуществлять длительный контроль соотношения польза/риск применения лекарственного средства. При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.

В связи с тем что декскетопрофен проникает в кровь в незначительном количестве, взаимодействие с другими лекарственными препаратами и средствами наблюдается в редких случаях. Одновременное применение декскетопрофена с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Гель наносят 2-3 раза в день на болезненный и воспаленный участок. Общая суточная доза не должна превышать 7,5 мг (соответствует примерно 14 см геля). Продолжительность курса лечения - не более 7 дней. Алдегин™ гель предназначен для местного применения. Для полного всасывания гель распределяют равномерным тонким слоем. Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки и глаза. Дополнительные данные, связанные со специальными группами больных Почечная/Печеночная недостаточность Несмотря на минимум системных эффектов препарата в форме геля, системные побочные реакции НПВП зависят от всасывания через кожу, количества примененного геля, площади поверхности, степени целостности кожных покровов, длительности лечения и использования окклюзионных повязок (оказывает действие на пищеварительную систему и почки). По этой причине при нарушении функции почек и печени следует использовать с осторожностью. Педиатрические пациенты Не рекомендуется применять детям до 6 лет. Пожилые пациенты Коррекции дозы не требуется.

Длительное местное применение лекарственных препаратов может вызвать проявления гиперчувствительности и местного раздражения. Из-за риска развития фотосенсибилизации или гиперчувствительности следует избегать попадания солнечного света и ультрафиолетовых лучей на пораженный участок кожи в период использования геля и в течение 2 недель после окончания лечения. Не следует применять гель на открытые раневые участки, а также на участки кожи с хроническим поражением. Не следует применять гель на слизистые оболочки, глаза, область ануса и гениталии. Не следует применять гель с тесной одеждой и под окклюзионные повязки. После нанесения геля нужно старательно вымыть руки. В составе геля Алдегин™ есть пропиленгликоль, что может вызвать кожные реакции. При кожных реакциях, наблюдающихся при использовании геля, лечениe следует немедленно прекратить.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

DV/X 03729/11/17

Deva Holding A.S.