Алилорд, 5 мг, таб. №100

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, не вызывает сонливость (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг/сут не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT. Действие препарата начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Всасывание После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин. После однократного приема в дозе 5 или 7,5 мг Cmax достигается приблизительно через 3 ч (2-6 ч). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе (в диапазоне доз 5-20 мг). Распределение Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%,а 3-гидроксидезлоратадина – 85-89%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на биодоступность и на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через ГЭБ. Метаболизм и выведение Подвергается интенсивному метаболизму в печени до 3-гидроксидезлоратодина, который затем глюкуронизируется. Основной путь метаболизма дезлоратадина – гидроксилирование. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками – меньше 2% и через кишечник – меньше 7%). T1/2 и для дезлоратадина и для 3-гидроксидезлоратадина составляет 20-30 ч (в среднем – 27 ч).

Устранение симптомов, связанных с: -поллиноз и аллергический ринит (для быстрого устранения таких симптомов, как чихание, ринорея, зуд, отёк слизистой оболочки и заложенность носа, зуд в глазах, слезотечение и гиперемия конъюнктивы (покраснение глаз), зуд в области неба и кашель) -крапивница (для ослабления зуда, уменьшения размеров и количества элементов сыпи).

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата или к лоратадину.

У больных с почечной недостаточностью высокой степени прием препарата Алилорд следует осуществлять под контролем врача. Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Дезлоратадин обычно хорошо всасывается, но иногда могут возникать побочные эффекты. Психические расстройства: галлюцинации. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, повышенная утомляемость. Со стороны сердца: тахикардия, сильное сердцебиение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия. Общие расстройства: реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отек, одышку, зуд, сыпь и крапивницу), сильная утомляемость.

Клинически значимых изменений концентраций препарата в плазме крови при повторном применении кетоконазола, эритромицина, азитромицина, флуоксетина, циметидина не выявлено. Поскольку фермент, ответственный за метаболизм дезлоратадина, не был идентифицирован, нельзя полностью исключить возможность взаимодействия с другими препаратами. В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин, принимаемый в сочетании с алкоголем, не усиливал неблагоприятное влияние этанола на психомоторную деятельность.

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая. Препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше – препарат назначают 1 раз в сутки в дозе 5 мг (1 табл.). Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в год) необходимо проводить с учетом анамнестических и клинических данных: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель в год) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

В случае передозировки необходимо применять стандартные меры для удаления неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдались. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа. Возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 300С. Хранить в недоступном для детей месте.

DV/X 09836/04/22

Alisha & Isha Pharmaceuticals