Амвал, 5/80 мг, таб. №14

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий amlodipine и valsartan. Препарат оказывает выраженное антигипертензивное, вазодилатирующее и кардиопротективное действие. Комбинация компонентов обеспечивает эффективное снижение артериального давления за счет взаимодополняющих механизмов действия, способствует уменьшению периферического сосудистого сопротивления, снижению нагрузки на сердце и улучшению гемодинамических показателей. Amlodipine — блокатор медленных кальциевых каналов (производное дигидропиридина), который препятствует поступлению ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов и кардиомиоциты. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры сосудов, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, снижает артериальное давление и потребность миокарда в кислороде. Valsartan — селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (АТ1-рецепторов). Блокирует сосудосуживающее действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона, уменьшает сосудистое сопротивление и способствует стойкому снижению артериального давления без влияния на частоту сердечных сокращений. Комбинация amlodipine и valsartan обеспечивает более выраженный антигипертензивный эффект по сравнению с применением каждого компонента отдельно и способствует снижению риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с артериальной гипертензией.

Препарат обеспечивает эффективное и длительное снижение артериального давления путем сочетания периферической вазодилатации и блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Улучшает гемодинамику, уменьшает постнагрузку на сердце, способствует снижению риска сердечно-сосудистых осложнений и оказывает благоприятное влияние на функцию сосудистой стенки.

После приема внутрь amlodipine и valsartan хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Amlodipine характеризуется высокой биодоступностью, медленно достигает максимальной концентрации в плазме крови, широко распределяется в тканях и интенсивно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками. Valsartan быстро абсорбируется после приема внутрь, в значительной степени связывается с белками плазмы крови, подвергается минимальному метаболизму и выводится преимущественно через кишечник и частично почками. Фармакокинетика компонентов может изменяться у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Препарат применяется: для лечения артериальной гипертензии у взрослых; у пациентов, которым показана комбинированная антигипертензивная терапия; для достижения и поддержания целевых значений артериального давления; в составе комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний при наличии соответствующих показаний; в других случаях в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и утвержденными показаниями.

Повышенная чувствительность к amlodipine, valsartan, производным дигидропиридина или любому из вспомогательных компонентов препарата. Тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, выраженный аортальный стеноз, беременность, тяжелые нарушения функции печени с холестазом. Одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или тяжелыми нарушениями функции почек. С осторожностью применять при нарушении функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, гиперкалиемии, стенозе почечных артерий и у пациентов пожилого возраста.

Во время лечения рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени, почек, сниженным объемом циркулирующей крови, хронической сердечной недостаточностью, стенозом почечных артерий и у пациентов пожилого возраста. При выраженном снижении артериального давления, ухудшении функции почек или развитии ангионевротического отека необходимо обратиться к врачу.

Наиболее часто могут наблюдаться головная боль, головокружение, периферические отеки, ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу, утомляемость, снижение артериального давления. Возможны ортостатическая гипотензия, тахикардия, тошнота, боль в животе, диарея, повышение уровня калия и креатинина в крови, нарушение функции почек, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), а также другие нежелательные реакции.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении с другими антигипертензивными средствами, так как возможно усиление гипотензивного эффекта. Valsartan может повышать риск гиперкалиемии при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, ингибиторами АПФ или алискиреном. Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать антигипертензивный эффект и повышать риск нарушения функции почек. При совместном применении amlodipine с сильными ингибиторами или индукторами CYP3A4 возможно изменение его концентрации в плазме крови. При назначении комплексной терапии необходимо учитывать возможные лекарственные взаимодействия.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, дозировки, возраста пациента, клинического состояния, функции печени и почек, а также других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Начальную дозу, кратность приема, необходимость титрования дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от уровня артериального давления, эффективности терапии и переносимости препарата.

Передозировка может сопровождаться выраженным снижением артериального давления, рефлекторной тахикардией, выраженной периферической вазодилатацией, головокружением, нарушением функции почек, нарушением водно-электролитного баланса и, в тяжелых случаях, развитием шока. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется мониторинг жизненно важных функций, артериального давления, электролитов и функции почек.

Препарат следует принимать регулярно в соответствии с назначением врача. Не рекомендуется самостоятельно изменять дозу или прекращать лечение без консультации специалиста. Во время терапии рекомендуется периодически контролировать артериальное давление, функцию почек и содержание калия в крови, особенно у пациентов группы риска. При возникновении симптомов выраженной артериальной гипотензии, ухудшения функции почек или ангионевротического отека лечение необходимо прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 10915/04/25

Getz Pharma (Pvt.) Limited