Prescription medicine
Артрофоон, таб. №100
- Active ingredient
- Антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные
- Manufacturer
- Материа Медика Холдинг, НПФ, ООО
Out of stock
This medicine is currently unavailable in the selected city
Артрофоон instructions for use
Нестероидное противовоспалительное средство
Экспериментально и клинически доказано, что препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов.
Клиническая эффективность и безопасность Эффективность терапии ревматоидного артрита (РА) и остеоартроза оценивали по динамике результатов клинического и лабораторного обследования, показателей стандартных шкал, опросников и тестов, направленных на определение выраженности воспалительного процесса в суставах и болевого синдрома.
Все проведенные клинические исследования выявили противовоспалительную, анальгезирующую активность препарата Артрофоон ® и подтвердили высокую эффективность данного препарата в лечении РА и остеоартроза.
Препарат Артрофоон ® обладает выраженной противовоспалительной активностью и эффективно и достоверно снижает основные показатели суставного воспаления при РА и остеоартрозе: общую интенсивность болей, длительность утренней скованности, суставной счет, суставной индекс Ричи, индекс припухлости суставов, число припухших суставов, функциональный индекс Ли. Общая интенсивность болей снизилась в среднем на 60% по отношению к исходным значениям, длительность утренней скованности на 52.3%, суставной счет на 40.4%, суставной индекс Ричи на 43.5%, индекс припухлости суставов на 62.9%, число припухших суставов на 48.6%, функциональный индекс Ли на 23.9%.
Анализ динамики индекса WOMAC, как его суммарного значения, так и отдельных индексов боли, скованности и физической функции, подтвердил высокую эффективность препарата Артрофоон ® в отношении остеоартроза коленных суставов.
Оценка динамики активности заболевания по индексу DAS-28, а также динамика числа болезненных и припухших суставов, длительность утренней скованности подтвердили эффективность препарата Артрофоон ® , назначаемого по 2 таблетки 4 раза/сут в течение 24 недель при РА. После завершения терапии наблюдали достоверное снижение данных показателей. Так, индекс DAS-28 в среднем снизился на 22.5% от исходных значений, число болезненных суставов на 43.0-45.2%, число припухших суставов на 57.6-58.2%, а длительность утренней скованности на 44.2%.
Уменьшение выраженности клинических симптомов РА и остеоартроза при приеме препарата Артрофоон ® сочеталось с достоверным снижением уровня лабораторных показателей воспаления: ФНО-α, СРП и СОЭ. Таким образом, несмотря на то, что лабораторные показатели к окончанию курса терапии не достигли значений здоровых лиц, выраженное снижение данных показателей при приеме препарата Артрофоон ® свидетельствует об улучшении состояния здоровья пациентов и положительной динамике.
Комплексная терапия РА, включающая препарат Артрофоон ® и диклофенак, приводит к более выраженным положительным результатам, как по сравнению с монотерапией препаратом Артрофоон ® или диклофенаком, что выражается в максимальном снижении длительности утренней скованности и индекса WOMAC у пациентов, принимавших препарат Артрофоон ® совместно с диклофенаком.
В ходе исследований не выявлены нежелательные реакции с достоверной связью с исследуемым препаратом. Не отмечено негативного влияния исследуемой терапии на лабораторные параметры. Не выявлено случаев взаимодействия препарата Артрофоон ® с лекарственными средствами различных классов. Исследуемая терапия хорошо переносилась пациентами.
Данные доклинической безопасности Доклинические исследования безопасности, включающие оценку токсичности при однократном и повторном введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Артрофоон ® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.
Артрофоон ® показан к применению у взрослых: ревматоидный артрит; остеоартроз (в т.ч. спондилоартроз) и другие заболевания суставов.
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; возраст до 18 лет; дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не зарегистрированы. Возможно сочетание препарата с нестероидными противовоспалительными средствами.
Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения.
Рекомендуемая доза для взрослых по 2 таблетки на прием.
Препарат принимать 2 раза в день, утром и вечером.
При выраженном болевом синдроме в первые 2-4 недели терапии рекомендован прием препарата до 4 раз/сут в составе комплексной терапии. При улучшении состояния постепенно перейти на прием 2 таблеток 2 раза/сут.
Рекомендуемая длительность приема препарата до 6 месяцев.
В период обострения применяется в составе комплексной терапии (с нестероидными противовоспалительными препаратами). В период ремиссии возможно применение препарата в составе монотерапии. Длительное (курсовое) применение препарата способствует более длительному периоду ремиссии.
На 3-5 сутки после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1-2 таб./сут.
Вспомогательные вещества Препарат содержит лактозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Отрицательного влияния препарата Артрофоон ® на способность управлять транспортными средствами (в т.ч. велосипедами, самокатами и т. д.) и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Материа Медика Холдинг, НПФ, ООО