Бретарис Джеуэйр, 322 мкг 60 доза, ингалятор №3

Блокатор м-холинорецепторов. Является конкурентным, селективным антагонистом мускариновых рецепторов с более длительным временем связывания с м3-подтипами мускариновых рецепторов, чем с м2-подтипами мускариновых рецепторов. Аклидиния бромид, применяемый в виде ингаляций, действует местно в легких и вызывает расширение бронхов. Доклинические исследования in vitro и in vivo продемонстрировали быстрое, дозозависимое и длительное ингибирование аклидиния бромидом бронхоспазма, вызванного ацетилхолином. Аклидиния бромид быстро разрушается в плазме, поэтому наблюдается меньше системных антихолинергических побочных реакций. Аклидиния бромид обеспечивает клинически значимое улучшение функции легких (оцениваемое по ОФВ1) в течение более чем 12 ч после утреннего и вечернего приема, которое проявляется в течение 30 мин после приема первой дозы (прирост ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем составляет 124-133 мл). Максимальная бронходилатация достигается в течение 1-3 ч после приема дозы со средним пиком улучшений ОФВ1 по отношению к исходному уровню 227-268 мл в равновесном состоянии. Считается, что пациентам, получающим аклидиния бромид, требуется меньше препаратов экстренной терапии. Аклидиния бромид улучшает дневную симптоматику ХОБЛ (одышка, кашель и образование мокроты), а также ночные и ранние утренние клинические симптомы.

Поддерживающая бронходилатирующая терапия с целью облегчения симптомов ХОБЛ у взрослых.

Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), повышенная чувствительность к аклидиния бромиду, атропину и его производным (ипратропия, окситропий или тиотропий).

Инфекционные и паразитарные заболевания: синусит, назофарингит. Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны органа зрения: нечеткость зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны дыхательной системы: кашель, дисфония. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, стоматит, диарея. Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Другие м-холиноблокаторы - одновременное применение не изучалось и не рекомендуется. Другие лекарственные средства для терапии ХОБЛ, включая симпатомиметики, бронходилататоры, метилксантины и ингаляционные или пероральные ГКС - несмотря на отсутствие исследований in vivo, комбинированное применение возможно. Лекарственные средства, являющиеся субстратами Р-гликопротеина или лекарственные средства, которые метаболизируются изоферментами CYP450 и эстеразами - исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия.

Для ингаляционного применения. Рекомендуемая доза составляет 322 мкг аклидиния бромида 2 раза/сут.

DV/X 00688/08/15

Berlin Chemie AG (Menarini Group)