Бримика Дженуэйр, 340/12, №1

Комбинированный бронхолитический препарат длительного действия, содержащий антихолинергическое средство (аклидиния бромид) и селективный агонист бета2-адренорецепторов (формотерол). Аклидиния бромид ингибирует бронхоконстрикторное действие ацетилхолина в мускариновых рецепторах гладкой мускулатуры дыхательных путей. Формотерол расслабляет гладкие мышцы бронхов за счет стимуляции бета2-адренорецепторов. Совместное действие компонентов приводит к выраженному расширению бронхов и улучшению функции дыхания.

Фармакодинамический эффект заключается в быстрой и длительной бронходилатации (в течение 12 часов и более после применения), уменьшении выраженности симптомов обструкции дыхательных путей, улучшении качества жизни пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких.

После ингаляционного применения оба компонента быстро всасываются и достигают максимальной концентрации в плазме крови. Аклидиния бромид быстро гидролизуется в плазме до неактивных метаболитов, системная абсорбция низкая. Формотерол связывается с белками плазмы крови на 61–65%, метаболизируется в печени путем конъюгации и O-деметилирования, выводится почками и через кишечник.

Поддерживающая бронхолитическая терапия для уменьшения симптомов у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Повышенная чувствительность к аклидиния бромиду, формотеролу или вспомогательным компонентам препарата (включая лактозу); Бронхиальная астма (препарат не предназначен для лечения астмы); Возраст до 18 лет; Беременность и период грудного вскармливания; Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к атропину и его производным.

Препарат не применяется для купирования острых приступов бронхоспазма (в качестве терапии спасения). С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или задержкой мочи. После ингаляции рекомендуется прополоскать рот водой во избежание развития кандидоза полости рта и сухости.

Со стороны дыхательной системы: назофарингит, синусит, кашель, ринит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, диарея. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, миалгия.

Одновременное применение с другими антихолинергическими средствами или симпатомиметиками может усиливать побочные эффекты препарата. Бета-адреноблокаторы могут ослаблять или ингибировать действие формотерола. При совместном применении с производными ксантина, стероидами или не калийсберегающими диуретиками возможно усиление риска развития гипокалиемии.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов (сухость во рту, нарушение зрения, тахикардия) и/или симптомов избыточной стимуляции бета2-адренорецепторов (тремор, головная боль, учащенное сердцебиение, аритмия, гипокалиемия). Лечение: отмена препарата, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Пациентов следует обучить правильному использованию ингалятора (Дженуэйр). При развитии признаков парадоксального бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

DV/X 02133/09/16

Berlin Chemie AG (Menarini Group)