Дролакет, 30 мг/1 мг/2 мл, 2 мл, амп. №5

Ketorolac + Diphenhydramine — комбинированный лекарственный препарат, обладающий выраженным анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим, антигистаминным и умеренным седативным действием. Ketorolac — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), ингибирующее циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов, уменьшению воспаления, боли и повышенной температуры тела. Diphenhydramine — блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения, обладающий антигистаминным, противоаллергическим, противозудным, противоотечным и седативным действием. Способствует уменьшению аллергических проявлений и потенцирует анальгезирующее действие кеторолака.

Комбинация Ketorolac и Diphenhydramine обеспечивает выраженное обезболивающее действие, уменьшает воспалительную реакцию и лихорадку, снижает проявления аллергических реакций и способствует уменьшению отека тканей. Седативное действие Diphenhydramine может способствовать улучшению общего состояния пациента при выраженном болевом синдроме.

После парентерального введения Ketorolac быстро распределяется в организме, связывается с белками плазмы крови, метаболизируется преимущественно в печени и выводится главным образом почками. Diphenhydramine быстро распределяется в тканях организма, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, подвергается интенсивному метаболизму в печени и выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Препарат применяется для кратковременного симптоматического лечения: болевого синдрома средней и сильной интенсивности; послеоперационной боли; болей после травм; невралгий; миалгий; артралгий; почечной и печеночной колики (в составе комплексной терапии); других состояний, сопровождающихся выраженным болевым синдромом, по назначению врача.

Повышенная чувствительность к Ketorolac, Diphenhydramine или другим компонентам препарата. Гиперчувствительность к другим НПВС. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Желудочно-кишечное кровотечение или высокий риск его развития. Тяжелая почечная или печеночная недостаточность. Тяжелая сердечная недостаточность. Нарушения свертываемости крови. Бронхиальная астма, связанная с приемом НПВС. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст — согласно инструкции производителя.

Препарат предназначен для кратковременного применения. Следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимально возможного периода лечения. Во время терапии рекомендуется контролировать функцию печени, почек и показатели периферической крови при длительном применении. Следует соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста, а также при наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы и нарушений функции почек. При появлении признаков желудочно-кишечного кровотечения, аллергических реакций или выраженных побочных эффектов применение препарата следует прекратить.

Возможны: сонливость; головокружение; головная боль; сухость во рту; тошнота; рвота; боль в животе; диспепсия; аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница). Редко: желудочно-кишечное кровотечение; нарушения функции печени или почек; бронхоспазм; анафилактические реакции; снижение артериального давления; нарушения кроветворения. При внутримышечном введении возможны болезненность и местные реакции в месте инъекции.

Ketorolac не рекомендуется применять одновременно с другими НПВС, антикоагулянтами, антиагрегантами, тромболитиками и глюкокортикостероидами вследствие повышения риска кровотечений. Diphenhydramine усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, включая седативные средства, снотворные, опиоидные анальгетики и алкоголь. При совместном применении с антигипертензивными средствами возможно снижение их эффективности. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с нефротоксичными лекарственными средствами.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, возраста пациента, массы тела, клинического состояния, показаний к применению и схемы лечения. Препарат предназначен для парентерального применения. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать рекомендации, изложенные в инструкции по медицинскому применению конкретного лекарственного препарата, и назначения лечащего врача.

Передозировка может сопровождаться: выраженной сонливостью; головокружением; тошнотой; рвотой; болью в животе; желудочно-кишечным кровотечением; нарушением функции почек; угнетением центральной нервной системы; судорогами; нарушением дыхания. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота нет.

Препарат не предназначен для длительного применения. Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения. Во время терапии следует избегать употребления алкоголя. При появлении признаков желудочно-кишечного кровотечения, выраженной сонливости, аллергических реакций или других серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/М 03668/02/21

Citco Chemicals Ltd