Эпистат, 80 мг, таб. №30

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H 1 -рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Всасывание и распределение После приема внутрь C max в сыворотке крови достигается через 6 ч, после чего концентрация постепенно снижается. Препарат не накапливается в тканях. Выведение Т 1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% - через кишечник.

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей: ринофарингит и ларингит; трахеобронхит; бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе; инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия. Отит и синусит различной этиологии.

детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат ® сироп); повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны нервной системы: редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата. Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - астения, повышенная утомляемость.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось. Учитывая, что применение блокаторов H 1 -гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат ® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом. Лечение препаратом Эпистат ® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Взрослым препарат назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Использование в педиатрии Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять Эпистат ® сироп. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат ® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Gedeon Richter Ltd.