ЭзиСикс, 0,5 мл, шприц, №4

Комбинированная вакцина для профилактики инфекционных заболеваний, содержащая антигены против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), гепатита B (рекомбинантная вакцина), полиомиелита (инактивированная вакцина) и Haemophilus influenzae type b (конъюгированная вакцина). Вакцина стимулирует формирование специфического активного иммунитета против указанных инфекций путем выработки защитных антител и формирования иммунологической памяти. Обеспечивает профилактику: дифтерии; столбняка; коклюша; вирусного гепатита B; полиомиелита; инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (менингит, эпиглоттит, сепсис, пневмония и др.).

После введения вакцина индуцирует специфический иммунный ответ против всех входящих в состав антигенов. Защитный эффект достигается после завершения полного курса первичной вакцинации и поддерживается проведением ревакцинации в соответствии с национальным календарем профилактических прививок.

Вакцины не подлежат классическому изучению фармакокинетики. После внутримышечного введения антигены захватываются антиген-презентирующими клетками, что приводит к активации Т- и В-лимфоцитов, продукции специфических антител и формированию длительного иммунного ответа.

Препарат применяется для активной иммунизации детей с целью профилактики: дифтерии; столбняка; коклюша; вирусного гепатита B; полиомиелита; инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b. Также применяется для проведения ревакцинации в соответствии с действующими рекомендациями.

Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины или к остаточным веществам, используемым при производстве. Тяжелая аллергическая реакция после предыдущего введения данной вакцины или аналогичной вакцины. Энцефалопатия неустановленной этиологии, возникшая в течение 7 дней после введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. Острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или достижения ремиссии). Прогрессирующие заболевания нервной системы — по решению врача.

Перед вакцинацией необходимо провести медицинский осмотр и оценить состояние пациента. После введения вакцины рекомендуется медицинское наблюдение не менее 30 минут. При наличии тяжелых реакций после предыдущей вакцинации решение о дальнейшем введении принимает врач. Вакцина не предназначена для внутривенного введения.

Наиболее часто наблюдаются: боль, покраснение и уплотнение в месте инъекции; повышение температуры тела; раздражительность; сонливость; снижение аппетита; плач у детей. Возможны: рвота; диарея; сыпь; крапивница; лимфаденопатия. Редко: фебрильные судороги; гипотонически-гипореактивный эпизод; анафилактические реакции.

Вакцина может вводиться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок в разные участки тела с использованием отдельных шприцев. Иммуносупрессивная терапия может снижать иммунный ответ на вакцинацию. Клинически значимых взаимодействий с большинством лекарственных препаратов не отмечено.

Способ применения и схема вакцинации зависят от возраста пациента, используемой лекарственной формы и действующего Национального календаря профилактических прививок. Вакцину вводят только медицинские работники. Следует строго соблюдать официальные рекомендации по иммунизации. Дозу, количество введений, интервалы между вакцинациями и сроки ревакцинации определяют в соответствии с утвержденным календарем профилактических прививок и инструкцией производителя.

Случаи передозировки маловероятны. При случайном введении дополнительной дозы возможно усиление местных и общих поствакцинальных реакций. Лечение симптоматическое.

Вакцина не предназначена для лечения уже возникших инфекционных заболеваний. При наличии иммунодефицитных состояний иммунный ответ может быть менее выраженным. Необходимо иметь средства для оказания неотложной помощи при развитии анафилактических реакций.

Хранить при температуре от +2°C до +8°C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать вакцину после истечения срока годности или при нарушении условий хранения.

DV/X 08406/10/20

Panacea Biotec Ltd