Флутел Плюс, 137 мкг/ 50 мкг, 120 доз, спрей назал.

Комбинированный препарат для интраназального применения. Azelastine hydrochloride является селективным блокатором H₁-гистаминовых рецепторов с выраженным противоаллергическим действием. Fluticasone propionate — синтетический глюкокортикостероид для местного применения, обладающий мощным противовоспалительным, противоаллергическим и противоотечным действием. Комбинация компонентов способствует быстрому уменьшению симптомов аллергического ринита.

Azelastine hydrochloride блокирует H₁-гистаминовые рецепторы, подавляет высвобождение медиаторов аллергии, уменьшает зуд, чихание, ринорею и заложенность носа. Fluticasone propionate ингибирует высвобождение медиаторов воспаления, снижает инфильтрацию слизистой оболочки воспалительными клетками, уменьшает отек, гиперсекрецию слизи и выраженность аллергического воспаления.

При интраназальном применении azelastine hydrochloride частично всасывается через слизистую оболочку носа. Биодоступность после местного применения невысокая. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием активного метаболита дезметилазеластина и выводится главным образом почками и через кишечник. Fluticasone propionate обладает очень низкой системной биодоступностью вследствие минимального всасывания и выраженного эффекта первого прохождения через печень. Метаболизируется преимущественно изоферментом CYP3A4 и выводится главным образом через кишечник.

Препарат применяется для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита, сопровождающегося заложенностью носа, чиханием, зудом в носу, ринореей и другими проявлениями аллергии, особенно при недостаточной эффективности монотерапии.

Повышенная чувствительность к azelastine hydrochloride, fluticasone propionate или любому из компонентов препарата. Детский возраст — согласно инструкции к конкретной лекарственной форме. С осторожностью применять после недавних операций или травм носовой полости, при нелеченых инфекциях слизистой оболочки носа, активном туберкулезе, а также у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Следует регулярно контролировать состояние слизистой оболочки носа при длительном лечении. При развитии инфекции, стойких носовых кровотечений или язв слизистой необходимо обратиться к врачу. Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы и длительность терапии без медицинского наблюдения.

Наиболее часто возможны носовое кровотечение, раздражение слизистой оболочки носа, сухость, ощущение жжения, неприятный вкус во рту, головная боль. Возможны чихание после применения, кашель, тошнота, аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу и ангионевротический отек. При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно развитие системных эффектов.

Fluticasone propionate следует с осторожностью применять одновременно с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, ритонавиром, кетоконазолом, итраконазолом), поскольку возможно повышение его системного действия. Azelastine hydrochloride может усиливать седативный эффект алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его лекарственной формы и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Препарат предназначен для интраназального применения. Дозу, кратность применения и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от возраста пациента, клинической ситуации и используемой лекарственной формы.

Передозировка при интраназальном применении маловероятна. При случайном проглатывании большого количества препарата возможно развитие сонливости (за счет azelastine hydrochloride) и других нежелательных реакций. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Следует избегать попадания спрея в глаза. При длительном применении рекомендуется периодический врачебный контроль, особенно у детей и пациентов, получающих длительную терапию глюкокортикостероидами.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 04276/04/18

Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi