Генезис, 100 мл, флак. №1

Основными действующими веществами препарата являются ксилитол и натрия ацетат. Ксилитол - пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм, 80 % усваивается в печени и накапливается в виде гликогена. Проявляет выраженное антикетогенное действие, является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом. Ксилитол - это естественный промежуточный продукт углеводного обмена у человека, поэтому имеет низкую токсичность и хорошую переносимость. В отличии от фруктозы, не вызывает снижения в печени нуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), а также безопасен для введения больным, которые не переносят фруктозу или имеют дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы. Натрия ацетат - относится к ощелачивающим средствам замедленного действия. Он вызывает накопление основ за счет метаболизма забуференного препарата и показан при тех видах метаболического ацидоза, при которых накопление излишки Н+происходит медленно (например, при почечном и дефицитном не дыхательном ацидозе). При применении натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, поэтому не вызывает резких колебаний рН.

Натрия ацетат на протяжении 1,5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната, не вызывает явлений внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов. Важно, что потребление кислорода при метаболизме ацетата значительно меньше, чем при метаболизме лактата, что имеет важное значение для лечения тяжелого шока различного происхождения. Препара относится к группе многокомпонентных полифункциональных гиперосмолярных растворов, и оказывает антикетогенными, гемодинамическим, дезинтоксикационным, реологическим, энергетическим, ощелачивающим и осмодиуретическим действием.

Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, для частичного покрытия потребности в углеводах, возникающей при сахарном диабете и других нарушениях утилизации глюкозы, при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке (с учетом осмолярности крови и мочи), при предоперационной подготовке и в послеоперационном периоде, при острой кровопотере, а также при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при различных инфекционных болезнях и хронических токсических гепатитах.

Гиперосмолярная кома, анурия. Препарат не следует вводить в случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III ст.). Не рекомендуется применение лекарственного средства при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного баланса.

Аллергические реакции (зуд, крапивница), редко - тахикардия, повышение температуры тела, раздражение периферических вен в местах введения. Может возникать гипертоническая реакция, (в этом случае вводят гипотензивные средства под контролем артериального давления) тошнота, озноб. Нарушение обмена электролитов, лактоацидоз, гипергидратация, отеки, гипероксалурия, гиперурикемия, изменения печеночных проб, ацидоз (в том числе молочно-кислый ацидоз).

Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонат содержащими растворами. Препарат не должен быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.

Взрослым: вводят внутривенно капельно, со скоростью 50-70 капель в минуту, то есть 2,1-3,0 мл/кг/ч или 150-210 мл/час, максимальная доза- 2100 мл в сутки или 1,5 г ксилита/кг /сутки. Максимальная скорость инфузии - 210 мл/ч (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилита/кг /ч. При хронических и токсических гепатитах - взрослым по 400 мл (5-6 мл/кг) в сутки капельно, (необходим контроль показателей функции печени); однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения). Для парентерального питания больных, в том числе сахарным диабетом - взрослым вводить по 600- 1000 мл (10-15 мл на 1кг массы тела больного), однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения). При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке - взрослым по 600-1000 мл (10-15 мл на 1кг массы тела больного), однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения). При острой кровопотере - взрослым по 1000 - 1400 мл (до 20 мл/кг). В этом случае инфузии препарата рекомендуется также проводить на догоспитальном этапе, в специализированной машине "Скорой помощи". В предоперационном периоде и после разных хирургических вмешательствах взрослым вводить капельно в дозе 400-600 мл (6-10 мл/кг) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения) ежедневно на протяжении 3-5 дней. Применение у детей Изучение возможности применения у детей не проводились, данные отсутствуют.

При передозировке препарата может наблюдаться тошнота, вздутие кишечника, понос, боль в животе, нарушение водно-электролитного баланса (в виде гипертонической реакции; в этом случае вводят гипотензивные средства под контролем артериального давления).

Для достижения гемодинамического эффекта препарат вводят взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель/мин. При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин, сначала вводят 15 капель, а через 3 мин, при отсутствии реакции, препарат можно вводить струйно. Антикетогенные свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилита. При болезнях печени препарат применяют под контролем показателей функции печени. Поскольку препарат обладает желчегонным эффектом, его введение при желчекаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача. При введение препарата больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем содержания сахара в крови. С осторожностью следует назначать при заболеваниях, сопровождающихся обезвоживанием организма, поскольку как гиперосмолярный раствор может усиливать его за счет перехода жидкости из тканей в сосудистое русло.

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °С. Хранят в недоступном для детей месте.

DV/M 02980/02/20

Izida Pharma Ltd.