Ингавирин, 30 мг/5 мл, 90 мл, сироп

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин ® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1)pdm09 (свиной), A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса. Ингавирин ® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни, снижает риск развития осложнений. Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин ® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка MxA (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции. Действие препарата Ингавирин ® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНО (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы. В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин ® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка. Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата. По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин ® относится к 4 классу токсичности - Малотоксичные вещества (при определении LD 50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин ® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Отсутствует влияние препарата Ингавирин ® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.

Всасывание и распределение В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: действующее вещество быстро поступает в кровь из ЖКТ, распределяясь по внутренним органам. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг C max составила 441.45 ± 252.99 нг/мл; T max - 1.30 ± 0.41 ч. В доклинических исследованиях было установлено, что при курсовом приеме препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0.5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови. Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Метаболизм Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Выведение В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг Т 1/2 составил 1.82 ± 0.23 ч. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34.8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45.2% во временном интервале от 5 до 24 ч. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.

лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 6 месяцев; профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 6 месяцев при применении для лечения гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция); детский возраст до 3 лет при применении для профилактики гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция).

Редко: аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин ® не описано.

Внутрь. Независимо от приема пищи. Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: взрослым назначают по 90 мг (15 мл) 1 раз/сут; детям от 7 лет - по 60 мг (10 мл) 1 раз/сут; детям от 3 до 6 лет - по 30 мг (5 мл) 1 раз/сут. Детям от 6 месяцев до 3 лет назначают исходя из веса ребенка: Диапазон массы тела, кг Доза, мг Доза, мл 10.0 и менее 15 2.5 10.1-14.0 21 3.5 14.1-18.0 27 4.5 18.1 и более 30 5.0 Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей от 7 лет - 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от 6 месяцев до 6 лет - 5 дней. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни. Взрослым и детям от 3 лет при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение), следует принимать двойную дозу препарата в первые 3 дня заболевания, далее продолжить прием в обычной дозировке в течение 2-4 дней. Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: взрослым назначают по 90 мг (15 мл) 1 раз/сут; детям от 7 лет - по 60 мг (10 мл) 1 раз/сут; детям от 3 до 6 лет - по 30 мг (5 мл) 1 раз/сут. Длительность применения для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами у взрослых и детей от 7 лет - 7 дней, у детей от 3 до 6 лет - 5 дней. Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Указания по применению Плотно вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая сироп до нужной отметки. После употребления промыть шприц в теплой воде и высушить его.

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача. Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат натрия, который может вызывать аллергические реакции. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

DV/X 09311/09/21

Валента Фарм, АО