Кодэкс, 300 мг/8 мг, таб. №10

Комбинированный анальгетический препарат. Обладает выраженным обезболивающим и жаропонижающим действием. Применяется для купирования болевого синдрома умеренной и сильной интенсивности, когда применение ненаркотических анальгетиков недостаточно эффективно. Комбинация парацетамола и кодеина обеспечивает взаимодополняющий анальгезирующий эффект.

Paracetamol ингибирует синтез простагландинов преимущественно в центральной нервной системе, оказывая жаропонижающее и обезболивающее действие. Codeine — опиоидный анальгетик слабого действия. Является агонистом μ-опиоидных рецепторов. После биотрансформации в морфин уменьшает восприятие боли и изменяет эмоциональную реакцию на болевой стимул. Также обладает противокашлевым действием за счет угнетения кашлевого центра.

Paracetamol быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–120 минут. Метаболизируется преимущественно в печени и выводится почками в виде метаболитов. Codeine хорошо всасывается после приема внутрь, подвергается метаболизму в печени, частично превращаясь с участием фермента CYP2D6 в морфин, который обеспечивает основной анальгезирующий эффект. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Применяется для симптоматического лечения болевого синдрома умеренной и сильной интенсивности различного происхождения, включая головную, зубную, мышечную, суставную, послеоперационную, посттравматическую и невралгическую боль, когда монотерапия парацетамолом или другими ненаркотическими анальгетиками недостаточно эффективна.

Повышенная чувствительность к парацетамолу, кодеину или другим компонентам препарата. Угнетение дыхания, бронхиальная астма в стадии обострения, тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени или почек, острый алкоголизм, черепно-мозговая травма с повышенным внутричерепным давлением, паралитическая кишечная непроходимость, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст в случаях, предусмотренных инструкцией к конкретному препарату, а также пациенты с ультрабыстрым метаболизмом CYP2D6.

Препарат следует применять только по назначению врача и в минимальной эффективной дозе. Не рекомендуется превышать рекомендованную продолжительность лечения. Следует избегать употребления алкоголя и одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол или опиоиды. С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, при нарушении функции печени, почек и дыхательной системы.

Возможны сонливость, головокружение, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, повышенная утомляемость, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница). Возможны угнетение дыхания, снижение артериального давления, задержка мочеиспускания. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, толерантности и поражения печени при превышении рекомендуемых доз.

Codeine усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных препаратов, опиоидов, бензодиазепинов и других средств, угнетающих центральную нервную систему, повышая риск угнетения дыхания. Ингибиторы и индукторы фермента CYP2D6 могут изменять эффективность кодеина. Paracetamol при длительном применении способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Индукторы микросомальных ферментов печени повышают риск гепатотоксичности парацетамола.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его лекарственной формы и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, кратность приема и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от интенсивности боли, возраста пациента, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Передозировка может привести к тяжелому поражению печени вследствие токсического действия парацетамола, а также к угнетению дыхания, сонливости, миозу, снижению артериального давления и коме вследствие действия кодеина. При подозрении на передозировку требуется немедленная медицинская помощь. Специфическими средствами являются N-ацетилцистеин (при интоксикации парацетамолом) и налоксон (при опиоидной интоксикации).

Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения. При необходимости длительного применения требуется медицинское наблюдение. Следует учитывать риск развития лекарственной зависимости при длительном применении кодеина. При отсутствии эффекта или усилении боли необходимо обратиться к врачу.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 07776/04/20

Darou Pakhsh Pharmaceutical Mfg. Co.