Левояпс, 5 мг/мл, 5 мл, капли глаз.

Синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo. Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные метициллин-чувствительные/умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы) аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Умеренно чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp. Устойчивые микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы - Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы - Mycobacterium avium. Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину. В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Левосорб противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Левофлоксацин, активное вещество препарата, представляет собой оптически активный левовращающий изомер офлоксацина - L-офлоксацин. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях 172 vitro, так и in vivo: Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes. Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dogmatis, Pasteurella multocida). Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa). Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens). Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp. Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т. Mycobacterium leprae. Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis. Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения, составили 17 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0.0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139.9±717.1 нг/мл и 621.7±368.7 нг/мл соответственно). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года; профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу. При применении препарата, содержащего левофлоксацин, следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к левофлоксацину и другим хинолонам.

Часто Жжение в глазах, снижение остроты зрения, слизистые выделения из глаз в виде тяжей. Нечасто склеивание век, воспаление краев век, отек слизистой глазного яблока, воспалительная реакция слизистой глаза, отек век, дискомфорт в глазах, зуд и боль в глазах, покраснение слизистой оболочки глаза, «узелки» (фолликулы) на слизистой глаз, синдром сухого глаза, сильное покраснение века, светобоязнь; головная боль, воспаление слизистой носа. Редко Не глазные аллергические реакции, включая кожную сыпь. Очень редко Быстрая тяжелая аллергическая реакция, представляющая опасность для жизни, отек дыхательного горла. Частота неизвестна У пациентов, получавших препараты группы фторхинолонов, отмечались разрывы сухожилий плеча, кисти, ахиллова и других сухожилий, по поводу которых проводили восстановительные операции и это сопровождалось длительным нарушением трудоспособности. Риск разрывов сухожилий повышается при одновременном приеме гормональных препаратов (кортикостероидов), в пожилом возрасте и на сухожилиях, имеющих повышенную нагрузку, чаще это ахиллово сухожилие.

Специальные исследования лекарственных взаимодействий с глазными каплями c левофлоксацином не проводились. При одновременном применении других препаратов для местного применения в глаза, необходимо соблюдать минимальный 15 минутный промежуток между их применением.

Для всех пациентов - в первые 2 дня в пораженный глаз(глаза) закапывают по 1-2 капли препарата Левояпс через каждые 2 часа, не более 8 раз в день в период бодрствования. Затем с 3-го по 5-й день, закапывают по 4 раза в день. Капли закапывают во внутренний угол глаза. Для предупреждения всасывания лекарственного препарата и усиления местного действия, носослезный канал во внутреннем углу глаза после закапывания, необходимо прижимать пальцем в течение 2-3 минут. При одновременном применении других лекарственных препаратов для глаз, необходим минимальный 15-минутный интервал между их нанесением. Если вы одновременно применяете препарат Левояпс и глазную мазь, то мазь необходимо наносить в последнюю очередь. Перед закапыванием глазных капель, контактные линзы необходимо снять и снова их надеть не ранее, чем через 15 минут после закапывания. Для предупреждения загрязнения капельницы флакона и раствора капель Левояпс, не следует прикасаться кончиком капельницы к векам и окружающим поверхностям. Обычная длительность лечения составляет 5 дней. В некоторых случаях врач может продлить курс лечения до 2 недель. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, от клинического и бактериологического течения заболевания.

Симптомы: после случайного приема внутрь, токсических реакций не вызывает. Лечение: при местной передозировке глазных капель Левояпс, глаз (глаза) следует промыть чистой (проточной) водой комнатной температуры. При случайном приеме внутрь, при необходимости, врач может назначить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Дети Нет данных о пользе и безопасности лечения глазными каплями с левофлоксацином язв роговицы и гонококкового конъюнктивита у новорожденных. Применение глазных капель у детей младше 1 года не рекомендуется из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности. Пациенты пожилого возраста Не требуется изменения рекомендуемой дозы. Следует вводить так как рекомендуется в способе применения. Подобно другим антибиотикам, продолжительное применение может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. В случае ухудшения течения заболевания или при отсутствии улучшения в рекомендуемый срок лечения, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При необходимости, врач может провести дополнительное исследование с помощью специального оптического офтальмологического оборудования. При воспалительных заболеваниях глаз нельзя использовать контактные линзы. Глазные капли содержат консервант - бензалкония хлорид, который может вызывать воспаление передних отделов глаза, поэтому необходимо избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами и убирать их перед применением, а после закапывания препарата выждать не менее 15 минут. Препараты этой группы, даже после однократного применения могут вызывать аллергические реакции. В этих случаях, применение препарата необходимо прекратить и немедленно обратиться к врачу. При применении левофлоксацина может развиться воспаление и разрыв сухожилий, особенно в пожилом возрасте и при одновременном приеме гормональных препаратов (кортикостероидов). При первых признаках воспаления сухожилия, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

DV/X 04115/03/18

Belinda Laboratories LLP