Мезим 10000, капс. №20

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Панкреатин является ферментным лекарством. Он сочетает в себе панкреатические ферменты — протеазу, амилазу и липазу, облегчающие переваривание белков, углеводов и жиров. Обладает липолитической, протеолитической и амилолитической активностью. Благодаря этому повышается степень их абсорбции в тонкой кишке. При болезнях поджелудочной железы лекарство осуществляет компенсацию недостаточности ее внешнесекреторной функции и улучшает пищеварительный процесс.

Мини-таблетки высвобождаются из растворимых капсул еще в желудке, где равномерно перемешиваются с пищевыми массами. В желудке оболочка мини-таблеток, устойчивая к действию желудочного сока, защищает чувствительные к кислоте ферменты от инактивации соляной кислотой. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки. В связи с тем, что порошок из поджелудочной железы не всасывается в пищеварительном тракте, сведения о его фармакокинетике и биодоступности отсутствуют. Эффектность порошка с поджелудочной железы определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из лекарственной формы.

Нарушения экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся нарушением пищеварения.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, мясу свиней (аллергия на свинину) или к любому из вспомогательных веществ препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Однако, если расстройства пищеварения сохраняются, эпизодический прием препарата целесообразен в фазе затухающего обострения при расширении диеты.

Для оценки частоты возникновения побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 - < 1/10; иногда: ≥ 1/1000 - < 1/100; редко ≥ 1/10000 - < 1/1000; очень редко < 1/10000, неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). Со стороны пищеварительного тракта: Очень редко: боль в животе, тошнота, диарея, дискомфорт в животе, рвота. У больных муковисцидозом при применении высоких доз порошка с поджелудочной железы могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки. Со стороны мочеполовой системы: Неизвестно: у больных муковисцидозом возможно, особенно при применении высоких доз порошка с поджелудочной железы, повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче. Со стороны иммунной системы: Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, одышка), реакции гиперчувствительности с локализацией в желудочно-кишечном тракте. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения данного лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочных реакциях.

Фолиевая кислота. При применении препаратов, содержащих порошок из поджелудочной железы, может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного его поступления в организм. Акарбоза, миглитол. Сахароснижающее действие пероральных противодиабетических препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном применении препарата «Мезим капсулы».

Дозировку препарата определяют индивидуально для каждого пациента в зависимости от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Для индивидуального подбора дозы существует два вида дозировки препарата - «Мезим капсулы 10000» и «Мезим капсулы 25000». Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, желательно во время еды, так как эффективность лекарственного средства «Мезим капсулы» может уменьшаться при разжевывании, а ферменты, содержащиеся в препарате, при высвобождении в ротовой полости могут повреждать ее слизистую оболочку. Для облегчения применения (например детям, пациентам пожилого возраста) твердые капсулы можно раскрыть и проглотить только их содержание, запивая небольшим количеством жидкости. Дозировка. Дозу нужно подбирать индивидуально, в соответствии с тяжестью нарушения пищеварения и количества жиров, входящих в состав пищи. Рекомендуемая доза на прием пищи: 2 - 4 капсулы препарата «Мезим® капсулы 10000» (соответствует 20000-40000 ЕД ЕФ липазы) или 1 капсула препарата «Мезим® капсулы 25000» (соответствует 25 000 ЕД ЕФ липазы). Обычно рекомендованной дозой является доза липазы 20000-50000 ЕД ЕФ на прием пищи, но в зависимости от вида пищи, а также от степени тяжести расстройств пищеварения доза препарата может быть больше. Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, что составляет 15000-20000 ЕД липазы на килограмм массы тела. Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом. Увеличение дозы следует проводить только под наблюдением врача. Длительность применения. Курс лечения лекарственным средством «Мезим капсулы» определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. Дети Лекарственное средство «Мезим капсулы» применяют для лечения детей. Дозировку и длительность лечения определяет врач.

Применение очень высоких доз ферментов поджелудочной железы, в частности у пациентов с муковисцидозом, может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемией.

Непроходимость кишечника является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом, поэтому при наличии симптомов, подобных симптомам кишечной непроходимости, следует учитывать возможность образования кишечных стриктур (см. также раздел «Побочные реакции»). В случае появления необычного абдоминального дискомфорта или изменений симптоматики в качестве меры предосторожности рекомендуется пройти обследование с целью исключения поражения кишечника, особенно если пациент применяет дозу более 10000 ЕД ЕФ липазы на килограмм массы тела в сутки. «Мезим Капсулы» содержит активные ферменты, что при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повреждать ее слизистую оболочку с образованием язв, поэтому капсулы следует проглатывать целиком.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

DV/X 02271/10/16

Menarini International Operations Luxemburg S.A.