Нормомед, 50 мг/мл, 120 мл, сироп

Инозин пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов па поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа A и B, ECHO-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

Всасывание После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. C max ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Распределение Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Метаболизм Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Выведение T 1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

Препарат показан взрослым и детям старше 3 лет (масса тела свыше 15-20 кг): лечение гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии; лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата; подагра; мочекаменная болезнь; хроническая почечная недостаточность; аритмии; гиперурикемия; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет (масса тела свыше 15-20 кг); С осторожностью Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном применении препарата Нормомед ® . Если пациент принимает какой-либо из перечисленных лекарственных препаратов или страдает от указанных выше состояний, перед применением препарата Нормомед ® , ему следует проконсультироваться с врачом.

Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактической шок. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница. Со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь; нечасто - макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна - эритема. Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия. Лабораторные и инструментальные данные: часто - временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, мочевины в плазме крови. Если у пациента отмечаются указанные в инструкции нежелательные реакции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата. Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т 1/2 , при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина. Если пациент применяет вышеперечисленные лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Нормомед ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут. Взрослые и дети старше 12 лет По 20 мл сиропа 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза 80 мл. Дети от 3 до 12 лет (масса тела более 15-20 кг): 50 мг на 1 кг/сут, разделенные на 3-4 приема. Детям старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей: Масса тела Разовая доза при приеме 3 раза/сут Максимальная суточная доза 15-20 кг 5-6.5 мл 15-20 мл/сут 21-30 кг 7-10 мл 21-30 мл/сут 31-40 кг 10-13 :: мл 31-40 мл/сут 41-50 кг 13.5-16.5 мл 41-50 мл/сут При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней. При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания. Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Нормомед ® , как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Нормомед ® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при сахарном диабете и длительном применении препарата Нормомед ® . Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Нормомед ® содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом . Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре от 15 до 25°С.

Валента Фарм, АО