Орофер, капс. №40

Комбинированный препарат, содержащий Ferrous (III)-hydroxide polymaltose complex и folic acid. Препарат относится к антианемическим средствам и предназначен для восполнения дефицита железа и фолиевой кислоты. Оказывает гемопоэтическое действие, способствует нормализации процессов кроветворения, синтеза гемоглобина, созревания эритроцитов и восполнению запасов железа в организме. Ferrous (III)-hydroxide polymaltose complex является стабильным комплексом трехвалентного железа, обеспечивающим постепенное высвобождение железа и его физиологическое поступление в организм. Железо участвует в синтезе гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, необходимых для транспорта кислорода и тканевого дыхания. Folic acid (витамин B9) необходима для синтеза нуклеиновых кислот, деления клеток и нормального эритропоэза. Способствует созреванию эритроцитов, поддерживает процессы кроветворения и снижает риск развития дефицита фолатов. Комбинация компонентов способствует эффективной коррекции железодефицитных состояний, восполнению дефицита фолиевой кислоты и восстановлению нормальных показателей гемопоэза.

Препарат восполняет дефицит железа и фолиевой кислоты, стимулирует синтез гемоглобина, способствует нормальному созреванию эритроцитов, улучшает транспорт кислорода к тканям и уменьшает клинические проявления анемии. Способствует восстановлению запасов железа и нормализации процессов кроветворения.

После приема внутрь железо из комплекса Ferrous (III)-hydroxide polymaltose complex всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и проксимальных отделах тонкой кишки в соответствии с физиологическими потребностями организма. Невсосавшееся железо выводится преимущественно через кишечник. Folic acid хорошо всасывается в верхних отделах тонкой кишки, распределяется в тканях организма, частично депонируется в печени, метаболизируется с образованием активных коферментных форм и выводится преимущественно почками.

Препарат применяется: для лечения железодефицитной анемии; для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты; при латентном дефиците железа; при повышенной потребности организма в железе и фолиевой кислоте (в том числе во время беременности — по назначению врача); при состояниях, сопровождающихся хронической кровопотерей; в период восстановления после заболеваний и хирургических вмешательств; при недостаточном поступлении железа и фолатов с пищей; в других случаях, сопровождающихся дефицитом железа и/или фолиевой кислоты.

Повышенная чувствительность к Ferrous (III)-hydroxide polymaltose complex, folic acid или любому из компонентов препарата. Перегрузка организма железом (гемохроматоз, гемосидероз), нарушения утилизации железа, анемии, не связанные с дефицитом железа (за исключением случаев сопутствующего дефицита железа и фолиевой кислоты), мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12 без соответствующей терапии. С осторожностью применять при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, нарушении функции печени и почек.

Перед началом лечения рекомендуется подтвердить диагноз железодефицитного состояния лабораторными методами. Во время лечения рекомендуется контролировать показатели гемоглобина, ферритина и другие параметры обмена железа. Не следует применять препарат при анемиях, не обусловленных дефицитом железа, без соответствующего обследования. При отсутствии клинического эффекта необходимо уточнить причину анемии.

Препарат обычно хорошо переносится. Возможны тошнота, дискомфорт или боль в животе, запор, диарея, рвота, потемнение окраски стула, изменение цвета зубной эмали (для жидких лекарственных форм), аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), редко — реакции гиперчувствительности.

Препараты железа могут снижать всасывание некоторых лекарственных средств (в том числе тетрациклинов, фторхинолонов, левотироксина, бисфосфонатов и препаратов пеницилламина), поэтому при совместном применении рекомендуется соблюдать интервал между приемами. Антацидные средства, препараты кальция и некоторые пищевые продукты могут уменьшать всасывание железа. Folic acid может взаимодействовать с противосудорожными средствами, антагонистами фолиевой кислоты и некоторыми другими препаратами. При назначении комплексной терапии необходимо учитывать возможные лекарственные взаимодействия.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, содержания железа и фолиевой кислоты, возраста пациента, массы тела, характера заболевания и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, кратность приема и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от степени дефицита железа, уровня гемоглобина, клинической ситуации и эффективности проводимой терапии.

Благодаря особенностям комплекса Ferrous (III)-hydroxide polymaltose complex риск тяжелой интоксикации при передозировке ниже, чем при применении солей двухвалентного железа. При значительном превышении рекомендуемых доз возможны тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея и усиление других побочных реакций. Лечение симптоматическое. При необходимости проводят медицинское наблюдение и соответствующую терапию.

Во время лечения возможно потемнение окраски стула, что связано с выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения. Препарат следует применять в течение полного курса лечения для восполнения запасов железа даже после нормализации уровня гемоглобина, если это рекомендовано врачом. При появлении признаков аллергической реакции применение препарата необходимо прекратить.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 00741/09/15

Emcure Pharmaceuticals Ltd