Остеофлекс, 200 мг/2 мл, 2 мл, амп. №10

Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. При наружном применении замедляет прогрессирование остеоартроза. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани. Стимулирует регенерацию суставного хряща.

При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы Cmax в плазме достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости - через 4-5 ч. Биодоступность составляет 13%. Выводится почками в течение 24 ч. После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфата натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч. При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. После однократного внутрисуставного введения в дозе 200 мг Cmax достигается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл, T1/2 составляет 2.5 ч Хондроитина сульфат после нанесения на кожу быстро и избирательно проникает в ткани сустава с достижением Cmax через 30 мин и последующим двухфазным выведением из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 ч после применения. Время удержания в суставе составляет 5 ч.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату. В зависимости от лекарственной формы - беременность, период грудного вскармливания; детский возраст. Для в/м и внутрисуставного введения: кровотечения, склонность к кровоточивости; тромбофлебиты; при внутрисуставном введении - наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции. Для наружного применения: повреждение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения средства.

В зависимости от лекарственной формы - кровотечения, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст. Для в/м и внутрисуставного введения - одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.

Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек. Со стороны пищеварительной системы: диарея, боли в животе, тошнота, рвота. Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.

При одновременном применении хондроитина сульфата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Хондроитина сульфат натрия совместим с НПВС и ГКС.

Применяют внутрь, наружно, в/м и внутрисуставно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, локализации и стадии заболевания, переносимости средства, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении данных средств. В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий, лечение следует прекратить.

DV/M 05052/07/25

Rompharm NS, QK MChJ