Пантопразол ДМ, 40 мг/30 мг, капс. №10

Комбинированный препарат, содержащий pantoprazole и domperidone. Pantoprazole — ингибитор протонной помпы. Необратимо ингибирует фермент H⁺/K⁺-АТФазу париетальных клеток желудка, подавляя базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Domperidone — периферический антагонист дофаминовых D₂-рецепторов с прокинетическим и противорвотным действием. Усиливает моторику верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ускоряет опорожнение желудка, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера и уменьшает выраженность тошноты и рвоты. Комбинация компонентов способствует снижению кислотности желудочного содержимого, уменьшению симптомов гастроэзофагеального рефлюкса и улучшению моторики желудка.

Pantoprazole обеспечивает длительное подавление секреции соляной кислоты, способствуя заживлению эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка и пищевода. Domperidone улучшает эвакуацию содержимого желудка, уменьшает гастроэзофагеальный рефлюкс, устраняет чувство переполнения желудка, тошноту и рвоту, не оказывая существенного влияния на желудочную секрецию.

Pantoprazole быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет около 77%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–3 часа. Метаболизируется преимущественно в печени с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4. Выводится главным образом почками в виде метаболитов. Domperidone быстро всасывается после приема внутрь, однако его биодоступность невысока вследствие эффекта первого прохождения через печень. Максимальная концентрация достигается приблизительно через 30–60 минут. Метаболизируется преимущественно ферментом CYP3A4 и выводится через кишечник и почки.

Препарат применяется: при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); при рефлюкс-эзофагите; при функциональной диспепсии; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии); при гастрите и гастродуодените с повышенной кислотностью; при симптомах, сопровождающихся тошнотой, рвотой, изжогой, чувством переполнения желудка и замедленным опорожнением желудка.

Повышенная чувствительность к pantoprazole, domperidone или любому из компонентов препарата. Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудочно-кишечного тракта, пролактинома, выраженные нарушения функции печени, удлинение интервала QT, тяжелые нарушения сердечного ритма, одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT или являющихся сильными ингибиторами CYP3A4. С осторожностью применять при нарушениях функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста.

Перед началом лечения следует исключить злокачественные заболевания желудка и пищевода, так как терапия ингибиторами протонной помпы может маскировать их симптомы. У пациентов с факторами риска сердечных аритмий domperidone следует применять с осторожностью. При длительном лечении рекомендуется контролировать уровень магния, витамина B₁₂ и функцию печени.

Возможны головная боль, головокружение, сухость во рту, боль в животе, тошнота, диарея, запор, метеоризм. Возможны повышение уровня печеночных ферментов, кожная сыпь, зуд, крапивница. Для domperidone возможны гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, а также нарушения сердечного ритма и удлинение интервала QT. В редких случаях возможны тяжелые аллергические реакции.

Pantoprazole может снижать всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от кислотности желудочного содержимого (например, кетоконазола, итраконазола, эрлотиниба). Может взаимодействовать с варфарином и метотрексатом. Domperidone противопоказан к совместному применению с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, эритромицином) и препаратами, удлиняющими интервал QT, из-за повышения риска серьезных желудочковых аритмий. Антацидные и антисекреторные препараты рекомендуется принимать отдельно от domperidone, так как они могут снижать его биодоступность.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, возраста пациента, характера заболевания и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Препарат принимают внутрь. Дозу, кратность приема и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации, тяжести заболевания и применяемой лекарственной формы.

Передозировка может сопровождаться сонливостью, дезориентацией, возбуждением, экстрапирамидными нарушениями, тахикардией, нарушениями сердечного ритма, тошнотой и диспепсическими явлениями. Лечение симптоматическое и поддерживающее. При необходимости проводят мониторинг электрокардиограммы.

При отсутствии клинического улучшения или появлении тревожных симптомов (потеря массы тела, рвота с кровью, мелена, дисфагия) необходимо провести дополнительное обследование. При длительном применении ингибиторов протонной помпы рекомендуется периодически оценивать необходимость продолжения терапии.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Samarkand England Ecomedical, СП ООО