Парацетамол, 125 мг, супп. рект. №10

Обладает выраженным жаропонижающим, анальгетическим и слабым противовоспалительным действием. Парацетамол блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры терморегуляции и боли. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет слабый противовоспалительный эффект. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландина в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен и на слизистую оболочку ЖКТ. Хорошо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

Активный компонент медикамента способствует блокированию циклооксигеназы в центральной нервной системе, эффективно воздействует на медиаторы боли и терморегуляцию. Препарат не обладает противовоспалительным свойством, не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую желудка и кишечника, однако может отрицательно влиять на печень и почки.

Процесс абсорбции высокий, вещество быстро и полностью всасывается в ЖКТ, его максимальная концентрация достигается в среднем после приема за 0,5–2 ч. С белками плазмы связывается на 15%. Обладает способностью проникновения через гематоэнцефалический барьер. В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы матерью. Около 95% препарата метаболизируется в печени, образуя активные и неактивные метаболиты. Если наблюдается недостаток глутатиона, то метаболиты могут отрицательно воздействовать на печеночные ферменты, способствуя некрозу ткани. Период полувыведения длится 1–4 часа, выводится через почки в виде метаболитов, лишь 3% выходит в неизменном виде. У пожилых пациентов клиренс снижается и процесс выведения удлиняется.

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза: артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, головная боль и зубная боль, альгодисменорея, и др.; Лихорадочный синдром различного происхождения; Острые респираторные вирусные заболевания, грипп, детские инфекции, инфекционно-воспалительные заболевания и др.

Противопоказания - повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата. - одновременный прием других парацетамол содержащих препаратов. - недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения). - выраженные нарушения функций почек и/или печени. - дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. - заболевания крови. - проктит. - детский возраст до 6 месяцев (для дозы 125 мг). - детский возраст до 3-х лет (для дозы 250 мг).

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы. Со стороны пищеварительной системы: редко-тошнота, рвота; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие. Со стороны системы кроветворения: редко-анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (носовые кровотечения, кровоточивость десен). Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах - нефротоксическое действие. Аллергические реакции: редко-кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Одновременный прием с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия. Одновременный прием с индукторами микросомального окисления и гепатотоксическими препаратами (барбитураты, противосудорожные средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, изониазид, бутадион, этанол) повышает риск гепатотоксического действия препарата. Одновременный прием с метоклопрамидом может увеличить абсорбцию парацетамола. Одновременный прием с пробенецидом снижает клиренс парацетамола и увеличивает период полувыведения. При совместном применении с колестирамином в течение менее 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции парацетамола. Одновременный прием с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего. Одновременный прием с другими препаратами НПВС усиливает их противовоспалительное действие. Одновременный прием с кодеином и со спазмолитиками усиливает анальгезирующее действие. Одновременный прием с гистаминоблокаторами первого поколения усиливает жаропонижающее действие.

Ректально. Детям: разовая доза-15 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза-60 мг/кг массы тела. В возрасте от 6 месяцев до 1 года (от 8 до 10 кг): разовая доза от 60 мг до 125 мг. При необходимости применять 2-3 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 ч. От 1 года до 3 лет (от 10 до 15 кг): разовая доза-125 мг. При необходимости применять 4 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 ч. От 3 лет до 6 лет (от 16 до 21 кг): разовая доза-250 мг. При необходимости применять 2-3 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 ч. От 6 лет до 12 лет (от 21 до 35 кг): разовая доза-от 250 мг. При необходимости применять 3-4 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 ч. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела больше 60 кг): минимальная разовая доза-500 мг, максимальная разовая доза-1 г. Кратность приема-4 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 ч. Максимальная суточная доза-4 г. Продолжительность лечения составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства и 5 дней в качестве анальгетика.

Симптомы: бледность кожных покровов; анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, повышение печеночных трансаминаз в плазме крови, увеличение протромбинового времени, позднее появляется болезненность в области печени, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться острой почечной недостаточностью на фоне тубулярного некроза. Панкреатит. Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина, внутрь, не позже 10 часов после -передезировки-и-К-ацегилциетеина; внутривенно-в-течение 8-часов после передозировки (сразу 150 мг/кг, после-50-мг/кг каждые 4 часа и после 100 мг/кг в течение 16 часов); симптоматическая терапия; при тяжелых интоксикациях прибегают к гемодиализу.

С осторожностью применяют при доброкачественной гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), при заболеваниях печени (включая алкогольное поражение) и почек, а также пожилым пациентам. Прием парацетамола может искажать показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. При применении препарата более 7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Беременные и кормящие грудью женщины. С осторожностью применять при беременности и лактации. Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами. Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

DV/M 02682/06/19

Dentafill Plyus, ООО