Пиоглетон, 2 мг/30 мг, таб. №10

Комбинированный пероральный гипогликемический препарат, оказывающий выраженное сахароснижающее действие. Фармакологический эффект обусловлен синергетическим взаимодействием двух активных компонентов (МНН) с разными механизмами действия, что позволяет эффективно контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Эффект обусловлен комбинацией веществ: глимепирид (производное сульфонилмочевины III генерации) стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы; пиоглитазон (тиазолидиндион) является селективным агонистом ядерных PPAR-гамма рецепторов, снижает инсулинорезистентность периферических тканей (мышц, жировой ткани) и уменьшает продукцию глюкозы печенью.

После применения компоненты быстро и практически полностью всасываются в ЖКТ. Глимепирид и пиоглитазон интенсивно связываются с белками плазмы крови, метаболизируются в печени с участием изоферментов цитохрома P450 с образованием активных и неактивных метаболитов. Выводятся сочетанно из организма: метаболиты глимепирида — почками и через кишечник, пиоглитазон и его метаболиты — преимущественно с желчью через кишечник с учетом кинетического профиля лекарственной формы.

Лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля, когда монотерапия глимепиридом или пиоглитазоном не обеспечивает адекватного контроля уровня сахара в крови.

Повышенная индивидуальная чувствительность к глимепириду, пиоглитазону, другим производным сульфонилмочевины или компонентам препарата; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; хроническая сердечная недостаточность (любого функционального класса по NYHA); рак мочевого пузыря в анамнезе; детский и подростковый возраст.

Лечение требует строгого соблюдения диеты и регулярного контроля уровня глюкозы в крови и гликированного гемоглобина. Пациент должен быть информирован о рисках развития гипогликемии и мерах ее купирования. С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, лиц с заболеваниями печени и отечным синдромом; перед началом и в процессе терапии необходим контроль врача.

Со стороны обмена веществ: часто — гипогликемия (при нарушении режима питания); со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, декомпенсация сердечной недостаточности; со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; со стороны опорно-двигательного аппарата: повышенный риск переломов костей (особенно у женщин); аллергические реакции: сыпь, зуд.

Ингибиторы CYP2C8 (например, гемфиброзил) увеличивают, а индукторы (например, рифампицин) снижают концентрацию пиоглитазона. Сахароснижающий эффект глимепирида усиливают НПВП, салицилаты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ. Ослабляют эффект глюкокортикостероиды, диуретики, барбитураты, симпатомиметики. Алкоголь может непредсказуемо усиливать или ослаблять действие препарата.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Симптомы: тяжелая гипогликемия (слабость, потливость, тахикардия, нарушение сознания, кома), задержка жидкости, отеки. Лечение: при легкой гипогликемии — прием сахара или углеводов внутрь; при тяжелой форме — внутривенное введение концентрированного раствора декстрозы (глюкозы) или введение глюкагона, проведение симптоматической терапии.

Препарат рекомендуется принимать один раз в сутки непосредственно перед или во время первого основного приема пищи (обычно во время завтрака). Перед началом лечения необходимо исключить наличие у пациента рака мочевого пузыря и регулярно оценивать функцию печени. Конкретное торговое наименование и количество таблеток в упаковке (№10, №30, №100) учитываются при выдаче препарата.

Хранить в оригинальной плотно закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, при температуре, не превышающей установленную норму (обычно до 25°C), в строго недоступном для детей и защищенном месте.

Life Pharma Systems LLP