Превенар 13, 0,5 мл/доза, флак. №50

Активная иммунизация для профилактики пневмококковых инфекций, включая инвазивные (в т.ч. менингит, бактериемию, сепсис, тяжелые пневмонии) и неинвазивные (внебольничные пневмонии и средние отиты) формы заболеваний, вызываемые Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F от 6 недель жизни и далее без ограничения по возрасту: в рамках национального календаря профилактических прививок (если применимо); у лиц групп повышенного риска развития пневмококковой инфекции. Вакцинация проводится в рамках национального календаря профилактических прививок (если применимо) согласно утвержденным срокам, а также лицам групп риска по развитию пневмококковой инфекции: с иммунодефицитными состояниями, в т.ч. ВИЧ-инфекцией; онкологическими заболеваниями, получающим иммуносупрессивную терапию; с анатомической/функциональной аспленией; с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на эту операцию; пациентам с подтеканием спинномозговой жидкости; пациентам с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени, почек, с сахарным диабетом; больным бронхиальной астмой; недоношенным детям; лицам, находящимся в организованных коллективах (детские дома, интернаты, армейские коллективы); пациентам, перенесшим острый средний отит, менингит, пневмонию; длительно и часто болеющим детям; пациентам, инфицированным микобактерией туберкулеза; всем лицам старше 60 лет; табакокурильщикам.

Запрещено внутрисосудистое введение вакцины. Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение как минимум 30 мин после иммунизации и возможность получения соответствующего лечения при возникновении анафилаксии, которая в редких случаях может развиться после введения вакцины. Вакцину не следует вводить в/м пациентам с тромбоцитопенией или какими-либо нарушениями коагуляции, которым могут быть противопоказаны в/м инъекции, но можно вводить подкожно, если потенциальная польза явно перевешивает риски от применения вакцины. Данная вакцина защищает только от серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в ее состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих развитие инвазивного заболевания, пневмонии или острого среднего отита. Как любая другая вакцина, данная не может защитить всех лиц, которые получают вакцину, от пневмококковой инфекции. У пациентов с нарушенной иммунологической реактивностью, обусловленной иммуносупрессивной терапией, генетическим дефектом, ВИЧ-инфекцией или другими причинами, может быть снижено образование антител в ответ на активную иммунизацию. Назначая курс первичной вакцинации значительно недоношенным грудным детям (родившимся на ≤ 28 неделе беременности) и особенно детям с незрелостью дыхательных путей в анамнезе следует учитывать потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания на протяжении 48-72 ч. Поскольку у этой группы детей грудного возраста польза от вакцинации является значительной, не следует отменять или откладывать вакцинацию. Считается, что серотипы вакцины защищают от развития среднего отита меньше, чем от инвазивного заболевания. Поскольку средний отит вызывает большое количество микроорганизмов, кроме пневмококковых серотипов, представленных в этой вакцине, можно ожидать, что защита от данного заболевания, вызываемого всеми видами микроорганизмов, будет ниже. У детей с судорожными нарушениями или фебрильными судорогами в анамнезе, а также у всех детей, получающих данную вакцину одновременно с вакцинами, в состав которых входит цельноклеточный коклюшный компонент, необходимо проводить жаропонижающее лечение в соответствии с существующими местными рекомендациями по лечению.

Превенар 13, 0,5 мл/доза, флак. №50

Превенар 13 instructions for use