Прогаст, 30 мг, капс. №28

Противоязвенное средство. Специфический ингибитор H+-K+-АТФазы. Действуя в конечной фазе секреции соляной кислоты в желудке, лансопразол уменьшает кислотопродукцию, независимо от природы стимулирующего фактора. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию.

После приема внутрь лансопразол абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Хотя пища снижает абсорбцию и биодоступность лансопразола, ингибирующее действие на образование соляной кислоты остается одинаковым до и после приема пищи. Связывание с белками плазмы составляет 97.7-99.4%. Выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов - лансопразол-сульфон и гидроксилансопразол); при этом за сутки с мочой выводится 14-23%. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч у здоровых добровольцев. T1/2 увеличивается у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов старше 69 лет. У пациентов с нарушениями функции почек абсорбция лансопразола практически не меняется.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенная болезнь желудка в фазе обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных больных c язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лансопразолу.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, боли в животе; редко - запоры. Со стороны ЦНС: головные боли; редко - головокружение, сонливость; в отдельных случаях - депрессия. Со стороны дыхательной системы: редко - фарингиты, риниты. Прочие: кожные высыпания; в отдельных случаях - миалгии.

При одновременном применении с антацидами умеренно уменьшается биодоступность лансопразола. При одновременном применении с амоксициллином, кларитромицином, метронидазолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка. При одновременном применении с варфарином описаны случаи усиления антикоагулянтного действия варфарина. Имеются данные о том, что при одновременном применении лансопразол повышает длительность действия векурония. При одновременном применении с карбамазепином не исключается уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови вследствие уменьшения его абсорбции из ЖКТ в связи с понижением pH содержимого желудка под влиянием лансопразола. Это может привести к уменьшению клинической эффективности карбамазепина. Полагают, что лансопразол при одновременном применении может уменьшать биодоступность кетоконазола вследствие уменьшения кислотности содержимого желудка под влиянием ингибиторов протонового насоса. Полагают, что при одновременном применении с лансопразолом возможно усиление токсичности метотрексата. При одновременном применении возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Для приема внутрь - по 30 мг 1-2 раза/сут. Длительность применения зависит от показаний и схемы терапии. При отсутствии возможности приема внутрь лансопразол вводят в/в капельно (в соответствующей лекарственной форме) - по 30 мг в течение 30 мин 2 раза/сут. Применяется для краткосрочного лечения - до 7 дней.

С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени. С осторожностью и под строгим наблюдением врача следует применять лансопразол у пациентов, получающих теофиллин. Антациды, содержащие гидроксиды алюминия и магния, следует принимать через 2 ч после приема лансопразола. У пациентов с циррозом печени выведение лансопразола замедляется. Эффективность и безопасность применения лансопразола у детей не изучены.

DV/X 03519/09/17

Deva Holding A.S.