Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, 50 ЕД, флак.

Botulinum toxin type A — миорелаксирующее средство периферического действия, нейротоксин, продуцируемый Clostridium botulinum. Препарат вызывает временную обратимую блокаду высвобождения ацетилхолина в нервно-мышечных синапсах, что приводит к расслаблению поперечно-полосатых мышц и снижению их патологической активности. При внутримышечном введении уменьшает выраженность мышечного гипертонуса и спастичности. При внутрикожном введении снижает активность эккринных потовых желез за счет блокады холинергической иннервации. Терапевтический эффект носит временный характер и постепенно уменьшается по мере восстановления нервно-мышечной передачи.

Botulinum toxin type A селективно блокирует высвобождение ацетилхолина из пресинаптических нервных окончаний путем расщепления белка SNAP-25 комплекса SNARE. В результате нарушается нервно-мышечная передача, развивается временная химическая денервация мышцы или холинергической железы. По мере образования новых нервных окончаний функция постепенно восстанавливается.

При локальном введении системная экспозиция botulinum toxin type A минимальна. Препарат действует преимущественно в месте инъекции. После введения связывается с пресинаптическими окончаниями холинергических нервов, проникает внутрь нервных окончаний и ингибирует высвобождение ацетилхолина. Биотрансформация осуществляется посредством физиологических процессов протеолиза с образованием неактивных пептидов и аминокислот. Выведение продуктов распада происходит естественными метаболическими путями.

Препарат применяется: для лечения различных форм очаговой спастичности; при блефароспазме; при гемифациальном спазме; при цервикальной дистонии (спастической кривошее); при хронической мигрени (при наличии соответствующих показаний); при гиперактивности отдельных мышц; при гипергидрозе; в эстетической медицине для временной коррекции мимических морщин; при других состояниях, сопровождающихся патологической мышечной активностью, в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Повышенная чувствительность к botulinum toxin type A или любому из компонентов препарата. Инфекционный процесс или воспаление в предполагаемом месте введения. Генерализованные заболевания нервно-мышечной передачи (в том числе миастения, синдром Ламберта—Итона и другие). Острые инфекционные заболевания. С осторожностью применять при нарушениях свертывания крови, приеме антикоагулянтов, выраженной мышечной слабости, хронических заболеваниях дыхательной системы и нарушениях глотания.

Препарат должен вводиться только медицинским работником, имеющим соответствующую подготовку и опыт применения botulinum toxin type A. Необходимо строго соблюдать рекомендованную технику введения и учитывать анатомические особенности пациента. После инъекции рекомендуется наблюдение за пациентом. При появлении нарушений дыхания, глотания или выраженной мышечной слабости необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Возможны боль, покраснение, отек, кровоизлияние и дискомфорт в месте инъекции. Возможны головная боль, слабость, локальная мышечная слабость, асимметрия лица, птоз века, диплопия, сухость глаз или слизистых оболочек, нарушения речи, глотания или дыхания при распространении действия токсина. Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу и ангионевротический отек. В редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности.

Эффект botulinum toxin type A может усиливаться при одновременном применении аминогликозидных антибиотиков, полимиксинов, линкозамидов, тетрациклинов, миорелаксантов и других препаратов, влияющих на нервно-мышечную передачу. Одновременное применение с антикоагулянтами и антиагрегантами может повышать риск кровоизлияний в месте инъекции. Решение о совместном применении с другими лекарственными средствами принимает врач с учетом возможных лекарственных взаимодействий.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, показаний, клинической ситуации, локализации патологического процесса, массы соответствующих мышц и индивидуальных особенностей пациента. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, количество точек введения, кратность процедур и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и эффективности терапии.

Передозировка может привести к чрезмерной мышечной слабости, птозу, диплопии, нарушению речи, глотания и дыхания, а также другим проявлениям системного действия ботулинического токсина. Симптомы могут развиваться через несколько часов или дней после введения. Лечение симптоматическое, при необходимости проводится госпитализация и поддерживающая терапия.

Препарат предназначен исключительно для применения медицинскими специалистами. Перед началом лечения необходимо оценить показания, возможные противопоказания и индивидуальные особенности пациента. Следует соблюдать рекомендованные интервалы между процедурами и не превышать назначенные дозы. При отсутствии ожидаемого эффекта или изменении клинической картины требуется повторная оценка тактики лечения.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре, рекомендованной производителем конкретной лекарственной формы. Не замораживать готовый к применению раствор, если иное не предусмотрено инструкцией производителя. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 07894/06/20

Микроген, НПО АО