Рифампицин и изониазид, 150 мг/75 мг, таб. №100

Комбинированный противотуберкулезный препарат, содержащий Rifampicin и Isoniazid. Препарат обладает выраженным бактерицидным действием в отношении Mycobacterium tuberculosis и применяется в составе комбинированной терапии туберкулеза. Rifampicin ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу микобактерий, нарушая синтез РНК и приводя к гибели возбудителя. Активен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микобактерий. Isoniazid ингибирует синтез миколовых кислот клеточной стенки микобактерий, оказывая выраженное бактерицидное действие в отношении активно размножающихся Mycobacterium tuberculosis. Комбинация компонентов уменьшает риск развития лекарственной устойчивости и повышает эффективность противотуберкулезной терапии.

Препарат оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы Mycobacterium tuberculosis, подавляет размножение возбудителя и способствует элиминации инфекции. Совместное применение компонентов обеспечивает воздействие на различные механизмы жизнедеятельности микобактерий.

После приема внутрь оба компонента быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Rifampicin хорошо распределяется в тканях и биологических жидкостях организма, метаболизируется преимущественно в печени и выводится главным образом с желчью и частично почками. Isoniazid быстро абсорбируется, широко распределяется в тканях, включая легкие и цереброспинальную жидкость. Метаболизируется в печени путем ацетилирования и выводится преимущественно почками.

Препарат применяется: для лечения всех форм туберкулеза, вызванного чувствительными к препарату Mycobacterium tuberculosis; в составе комбинированной противотуберкулезной терапии; по назначению врача в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Повышенная чувствительность к Rifampicin, Isoniazid или любому из вспомогательных компонентов препарата. Тяжелые заболевания печени. Острый гепатит. Выраженная печеночная недостаточность. Лекарственный гепатит в анамнезе, связанный с применением Isoniazid или Rifampicin. Одновременное применение с лекарственными средствами, противопоказанными к совместному применению с Rifampicin. С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, при нарушении функции печени и почек, хроническом алкоголизме, сахарном диабете и периферической нейропатии.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени и показатели общего анализа крови. Для профилактики периферической нейропатии при применении Isoniazid может назначаться пиридоксин (витамин B6). Следует избегать употребления алкоголя из-за повышения риска гепатотоксичности. Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт терапии туберкулеза.

Возможны: тошнота; рвота; боль в животе; снижение аппетита; повышение активности печеночных трансаминаз; лекарственный гепатит; аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница); головная боль; головокружение; периферическая нейропатия (чаще при применении Isoniazid); гриппоподобный синдром; тромбоцитопения (редко). Rifampicin может окрашивать мочу, слезную жидкость, слюну и другие биологические жидкости в красно-оранжевый цвет, что не является патологией.

Rifampicin является мощным индуктором изоферментов CYP450 и может снижать эффективность: гормональных контрацептивов; антикоагулянтов; противогрибковых препаратов; антиретровирусных средств; глюкокортикостероидов; многих других лекарственных препаратов. Isoniazid может повышать концентрацию некоторых лекарственных средств и увеличивать риск гепатотоксичности при совместном применении с другими гепатотоксичными препаратами. Во время лечения рекомендуется избегать употребления алкоголя.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, содержания действующих веществ, массы тела пациента, клинической формы туберкулеза и схемы комбинированной терапии. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, продолжительность лечения и комбинацию с другими противотуберкулезными препаратами устанавливают индивидуально в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Передозировка может сопровождаться: тошнотой; рвотой; сонливостью; нарушением сознания; судорогами; тяжелыми нарушениями функции печени; метаболическим ацидозом; окрашиванием кожи и биологических жидкостей в красно-оранжевый цвет. Лечение симптоматическое. При тяжелой интоксикации необходима неотложная медицинская помощь.

Во время лечения рекомендуется регулярный контроль функции печени. При появлении признаков гепатита (желтуха, потемнение мочи, выраженная слабость, боль в правом подреберье) препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу. Rifampicin снижает эффективность многих лекарственных средств вследствие индукции ферментов печени. Контактные линзы могут необратимо окрашиваться слезной жидкостью, содержащей Rifampicin.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 00559/07/15

Macleods Pharmaceuticals Ltd