Ринаерон, 100 мг/5 мл, 5 мл, амп. №5

Ferric (III) hydroxide saccharose complex — антианемическое средство для парентерального применения, предназначенное для восполнения дефицита железа. Комплекс гидроксида железа (III) с сахарозой представляет собой стабильную форму трехвалентного железа, обеспечивающую контролируемое высвобождение железа и его последующее связывание с транспортным белком трансферрином. Железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, что способствует восстановлению нормального эритропоэза и устранению железодефицитной анемии.

Препарат восполняет дефицит железа в организме, способствует увеличению концентрации гемоглобина, нормализации показателей эритроцитов и восстановлению запасов железа. Терапевтический эффект развивается по мере включения железа в процессы кроветворения.

После внутривенного введения комплекс быстро захватывается клетками ретикулоэндотелиальной системы печени, селезенки и костного мозга. Железо постепенно высвобождается из комплекса, связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где используется для образования гемоглобина. Избыток железа депонируется преимущественно в виде ферритина. Сахароза выводится главным образом почками.

Препарат применяется: при железодефицитной анемии; при клинически подтвержденном дефиците железа, требующем быстрого восполнения; при невозможности или неэффективности приема препаратов железа внутрь; у пациентов с хронической болезнью почек, включая находящихся на гемодиализе; при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением всасывания железа; в других случаях, когда показано парентеральное введение препаратов железа.

Повышенная чувствительность к ferric (III) hydroxide saccharose complex или любому из компонентов препарата. Анемии, не связанные с дефицитом железа, перегрузка организма железом (гемохроматоз, гемосидероз), нарушения утилизации железа. С осторожностью применять при острых инфекционных заболеваниях, бронхиальной астме, тяжелых аллергических заболеваниях и нарушениях функции печени.

Препарат должен вводиться только медицинским работником в условиях, где имеется возможность оказания неотложной помощи при развитии анафилактических реакций. Во время введения необходимо контролировать состояние пациента. Следует избегать паравенозного введения препарата, поскольку оно может вызвать местное раздражение и окрашивание тканей.

Возможны тошнота, рвота, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, приливы крови к лицу, боли в мышцах и суставах, боль или раздражение в месте инъекции, изменение вкусовых ощущений. Возможны аллергические реакции, включая крапивницу, бронхоспазм и анафилактические реакции.

Одновременное применение с пероральными препаратами железа может снижать их всасывание, поэтому прием препаратов железа внутрь рекомендуется начинать не ранее чем через 5 дней после последнего введения ferric (III) hydroxide saccharose complex. Клинически значимых взаимодействий с большинством других лекарственных средств не отмечено.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от степени дефицита железа, уровня гемоглобина, массы тела пациента и клинической ситуации. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Препарат вводят только внутривенно. Общую курсовую дозу железа рассчитывают индивидуально на основании массы тела пациента и показателей дефицита железа.

Передозировка может привести к перегрузке организма железом (гемосидерозу), сопровождающейся поражением печени, сердца и других органов. Лечение включает прекращение терапии, симптоматическое лечение и применение хелатирующих средств (например, дефероксамина) при необходимости.

Перед началом лечения необходимо подтвердить диагноз железодефицитной анемии лабораторными исследованиями. Во время лечения рекомендуется контролировать уровень гемоглобина, ферритина, насыщение трансферрина железом и другие показатели обмена железа. Не следует одновременно применять препараты железа для приема внутрь без рекомендации врача.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/M 04495/06/23

Bayan Medical, ООО