Роклон, 300 мкг, 1 мл, флак. №1

Анти Rho-D иммуноглобулин является специфическим иммунобиологическим средством, содержащим антитела к резус-фактору ($Rh_0(D)$). Препарат связывает резус-положительные эритроциты плода, попавшие в кровоток резус-отрицательной матери, предотвращая изоиммунизацию (сенсибилизацию) и развитие резус-конфликта при последующих беременностях.

Фармакологические эффекты направлены на подавление первичного иммунного ответа резус-отрицательного организма на попадание резус-положительных эритроцитов. Препарат нейтрализует антигенные свойства чужеродных эритроцитов, предотвращая выработку собственных антирезусных антител матерями с отрицательным резус-фактором.

После внутримышечного или внутривенного введения активный компонент медленно абсорбируется в системный кровоток. Период полувыведения из плазмы крови составляет в среднем от 3 до 4 недель. Иммуноглобулины проникают через плацентарный барьер, причем их концентрация в крови плода значительно ниже, чем в крови матери.

Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к резус-фактору ($Rh_0(D)$), при беременности и родах резус-положительным плодом;Профилактика резус-сенсибилизации при искусственном или самопроизвольном аборте, внематочной беременности, пузырном заносе;Профилактика резус-сенсибилизации после амниоцентеза, биопсии ворсин хориона, а также после травм брюшной полости во время беременности и наружного акушерского поворота;Профилактика резус-конфликта после кровотечения во время беременности.

Повышенная чувствительность к человеческим иммуноглобулинам в анамнезе; Наличие резус-антител в крови пациентки (уже развившаяся сенсибилизация к резус-фактору); Резус-положительная принадлежность крови роженицы/беременной; Введение новорожденным.

Препарат вводят только строго по показаниям. Перед применением необходимо убедиться в отсутствии у пациентки уже образовавшихся резус-антител. При введении препарата следует обеспечить условия для оказания противошоковой терапии.

Возможны местные реакции в месте введения (боль, гиперемия, отек). Системные реакции: повышение температуры тела, общая слабость, головная боль, тошнота, кожная сыпь, зуд, крапивница. В редких случаях — анафилактоидные реакции.

Возможно снижение эффективности живых вирусных вакцин (против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) при их введении в течение первых 3 месяцев после применения иммуноглобулина. Интервал между применением препарата и вакцинацией живыми вакцинами должен составлять не менее 3 месяцев.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Случаи передозировки до настоящего времени не описаны.

Препарат не вводят внутривенно (если форма предназначена только для внутримышечного введения — следует строго соблюдать этот путь введения). Пациентка должна находиться под медицинским наблюдением в течение не менее 30 минут после введения препарата.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

DV/X 01794/06/16

Bharat Serums and Vaccines Limited