Селепид, 10%, 500 мл, флак.

Препарат для парентерального питания, представляющий собой стерильную стабильную эмульсию жиров для внутривенного введения. Обеспечивает организм источником энергии и незаменимыми жирными кислотами (включая линолевую и линоленовую кислоты), которые необходимы для поддержания нормального метаболизма, целостности клеточных мембран и синтеза биологически активных веществ в условиях невозможности или недостаточности энтерального питания.

Фармакодинамические свойства заключаются в покрытии энергетических потребностей организма за счет высококалорийных нейтральных жиров, предотвращении дефицита незаменимых жирных кислот, уменьшении катаболических процессов и поддержании азотистого баланса в комплексе с аминокислотами и углеводами.

После внутривенного введения компоненты жировой эмульсии клиренсируются из кровотока сходным образом с хиломикронами. Триглицериды расщепляются липопротеинлипазой с высвобождением свободных жирных кислот, которые утилизируются различными тканями организма в качестве источника энергии или депонируются в жировой ткани. Фосфолипиды включаются в клеточные мембраны и липопротеины плазмы.

Обеспечение энергией и незаменимыми жирными кислотами в рамках парентерального питания у пациентов с тяжелыми нарушениями питания, истощением или невозможностью приема пищи естественным путем. Длительное парентеральное питание в условиях стационара или интенсивной терапии (при хирургических вмешательствах, травмах, ожогах, тяжелых инфекциях).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к яичному или соевому белку, если на их основе создана эмульсия). Тяжелые нарушения липидного обмена (патологическая гипертриглицеридемия). Острый шок, коллапс. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность. Острый инфаркт миокарда, тромбоэмболия. Детский возраст (в зависимости от лекарственной формы и клинической ситуации). Беременность и период грудного вскармливания (применение возможно только по жизненным показаниям).

Инфузия препарата должна проводиться под строгим контролем уровня триглицеридов в сыворотке крови и показателей функции печени. При появлении признаков перегрузки липидами (повышение уровня триглицеридов выше рекомендуемых значений) введение препарата следует приостановить или скорректировать дозу.

Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия, метаболический ацидоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, приливы крови, цианоз. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита. Со стороны печени: гепатомегалия, временное повышение активности печеночных ферментов (при длительном применении). Местные реакции: тромбофлебит в месте инфузии, боль по ходу вены. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, анафилаксия).

Гепарин в высоких дозах вызывает временное высвобождение липопротеинлипазы в кровоток, что может привести к транзиторному усилению клиренса триглицеридов. Жировые эмульсии могут быть фармацевтически несовместимы с некоторыми лекарственными препаратами и электролитными растворами при прямом смешивании.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы. Введение осуществляется исключительно внутривенно (капельно).

Симптомы: синдром жировой перегрузки (проявляется гиперлипидемией, лихорадкой, гепатоспленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания крови и комой). Лечение: немедленное прекращение инфузии препарата, проведение симптоматической терапии, при необходимости — плазмаферез.

Перед началом инфузии эмульсию необходимо визуально проверить на однородность (отсутствие расслоения фаз). Препарат предназначен для применения только в стационарных условиях под контролем медицинского персонала.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

DV/X 02326/10/16

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited