Спегра, 50 мг-200 мг-25 мг, таб. №30

Комбинированный антиретровирусный препарат, содержащий долутегравир, эмтрицитабин и тенофовира алафенамид. Долутегравир является ингибитором интегразы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), блокирующим интеграцию вирусной ДНК. Эмтрицитабин и тенофовира алафенамид представляют собой нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы соответственно. Компоненты препарата подавляют репликацию ВИЧ-1, снижая вирусную нагрузку в организме.

Фармакологические эффекты направлены на комплексное блокирование ключевых ферментов ВИЧ (интегразы и обратной транскриптазы), предотвращение заражения новых клеток и эффективное подавление размножения вируса в организме пациентов.

Компоненты препарата хорошо всасываются после приема внутрь. Тенофовира алафенамид проникает внутрь клеток, где преобразуется в активную форму — тенофовира дифосфат. Долутегравир и эмтрицитабин активно метаболизируются и выводятся преимущественно почками и через кишечник. Связывание долутегравира с белками плазмы крови высокое.

Лечение инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1) у взрослых и подростков в соответствии с утвержденными схемами антиретровирусной терапии.

Повышенная чувствительность к долутегравиру, эмтрицитабину, тенофовиру или другим компонентам препарата; Тяжелая печеночная недостаточность; Одновременный прием с дофетилидом; Детский возраст (в зависимости от конкретной лекарственной формы и дозировки); Беременность и период грудного вскармливания (согласно отдельным медицинским протоколам при наличии альтернатив).

Перед началом терапии необходимо провести обследование на наличие сопутствующих инфекций (включая гепатит B). У пациентов с нарушениями функции почек или печени требуется регулярный мониторинг лабораторных показателей. При развитии признаков лактацидоза или тяжелой гепатотоксичности прием препарата следует прекратить.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, утомляемость, головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд. Лабораторные показатели: возможно повышение активности печеночных трансаминаз, уровня билирубина или креатинкиназы.

Долутегравир метаболизируется с участием ферментов UGT1A1 и CYP3A; индукторы этих ферментов могут снижать концентрацию долутегравира в плазме крови. Препараты, влияющие на функцию почек, могут изменять выведение эмтрицитабина и тенофовира. Перед совместным применением с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, мониторинг жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Антиретровирусную терапию необходимо проводить под постоянным наблюдением врача-инфекциониста. Пациент должен быть проинформирован о том, что препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию полностью, но снижает риск передачи вируса при соблюдении мер предосторожности.

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Emcure Pharmaceuticals Ltd