Тамсапрост, 0,4 мг, капс. №20

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Tamsulosin hydrochloride является селективным блокатором постсинаптических α₁A- и α₁D-адренорецепторов, расположенных преимущественно в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Уменьшает тонус гладкой мускулатуры, улучшает отток мочи и облегчает симптомы нарушения мочеиспускания.

Tamsulosin hydrochloride селективно блокирует α₁A- и α₁D-адренорецепторы, вызывая расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, простатического отдела уретры и шейки мочевого пузыря. В результате уменьшается сопротивление оттоку мочи, улучшается мочеиспускание, снижается выраженность симптомов наполнения и опорожнения мочевого пузыря. Благодаря высокой селективности препарат оказывает минимальное влияние на системное артериальное давление.

После приема внутрь tamsulosin hydrochloride хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 4–6 часов после приема (при приеме после еды). Препарат активно связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени с участием ферментов системы цитохрома P450 и выводится преимущественно почками, главным образом в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около 10–15 часов.

Препарат применяется для лечения функциональных нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, включая затрудненное мочеиспускание, слабую струю мочи, учащенное мочеиспускание, никтурию, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря и другие симптомы нижних мочевых путей.

Повышенная чувствительность к tamsulosin hydrochloride или любому из компонентов препарата. Ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе), тяжелая печеночная недостаточность. С осторожностью применять при тяжелой почечной недостаточности и у пациентов, которым планируется хирургическое лечение катаракты или глаукомы.

Перед началом лечения необходимо исключить другие заболевания, вызывающие аналогичные симптомы. Во время терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние предстательной железы и уровень простат-специфического антигена (ПСА). При появлении симптомов ортостатической гипотензии пациенту следует принять положение сидя или лежа до исчезновения симптомов.

Наиболее часто возможны головокружение, головная боль, ортостатическая гипотензия, слабость, нарушения эякуляции (включая ретроградную эякуляцию), тошнота, запор, диарея, ринит. Реже наблюдаются сердцебиение, тахикардия, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек и обморок.

При совместном применении с другими α₁-адреноблокаторами возможно усиление гипотензивного эффекта. Cimetidine может повышать концентрацию tamsulosin hydrochloride в плазме крови, тогда как furosemide может снижать ее. Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (например, кетоконазол, пароксетин) способны повышать системную экспозицию препарата. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с антигипертензивными средствами.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его лекарственной формы и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, кратность приема и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента, выраженности симптомов и применяемой лекарственной формы.

Передозировка может сопровождаться выраженным снижением артериального давления, ортостатической гипотензией, тахикардией, головокружением и обмороком. Лечение симптоматическое, направлено на поддержание сердечно-сосудистой функции и нормализацию артериального давления.

Перед оперативным лечением катаракты или глаукомы необходимо сообщить офтальмологу о приеме tamsulosin hydrochloride, поскольку возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки (IFIS). Не рекомендуется самостоятельно прекращать лечение без консультации врача.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 01966/07/16

Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi