Таривид, 200 мг, таб. №10

Представленная ниже информация основана на данных клинических исследований и на широком постмаркетинговом опыте применения препарата. Отдельные случаи: • Анафилактические/анафилактоидные реакции, реакции со стороны кожи и слизистых Нечасто встречающиеся: Редкие: Симптомы, такие как: зуд, сыпь, жжение в глазах, сухой кашель, ринит. Анафилактические/анафилактоидные реакции такие как: крапивница, ангионевротический отек, удушье/бронхоспазм; гиперемия, потоотделение, папулезная сыпь. Анафилактический/анафилактоидный шок, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, стойкая лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, буллезный геморрагический дерматит, точечные кровоизлияния, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к некрозу кожи. Отдельные Синдром Стивенса-Джонсона, тяжелое удушье, аллергический случаи: пневмонит, аллергический нефрит. • Со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто Боли в животе, диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита, встречающиеся: Редкие: Анорексия, метеоризм, энтероколит, который может в отдельных случаях быть геморрагическим. Очень редкие: Псевдомембранозный колит. • Неврологические Возбуждение, головокружение, головная боль, нарушения сна/бессонница. Психотические реакции (например, галлюцинации), тревожное состояние, спутанность сознания, интенсивные или «кошмарные» сновидения, депрессия, сонливость, нарушения периферической чувствительности, такие как парестезия, нарушения вкуса и обоняния, нарушение цветовосприятия, диплопия. Нарушения слуха, такие как шум в ушах или потеря слуха, эпилептические припадки, экстрапирамидные расстройства или другие расстройства мышечной координации, гипестезия, тремор, судороги. Психотические реакции, сопровождающиеся опасным для пациента поведением, включая склонность к суициду, повышение внутричерепного давления. Сердечно-сосудистые Снижение артериального давления, тахикардия. Опорно-двигательные Редкие: Тендинит. Очень редко: Артралгия, миалгия. Разрыв сухожилия (т.е. ахиллова сухожилия); как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может наблюдаться в пределах 48 часов после начала лечения и может быть билатеральным. Отдельные Рабдомиолиз (острый некроз скелетных мышц) и/или миопатия. случаи: Мышечная слабость, которая может иметь особенно важное значение у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией. • Со стороны печени Холестатическая желтуха. Гепатит, который может быть тяжелым. Редкие: Повышение печеночных ферментов (ACT, АЛТ, ЛДГ, ГТТ и/или щелочной фосфатазы) и/или билирубина. Со стороны мочевыделительной системы Гиперкреатинемия, повышение концентрации мочевины . Острая почечная недостаточность. Интерстициальный нефрит. Анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения ия. Агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения. Развитие вторичной инфекции, вызываемой устойчивыми к препарату микроорганизмами и грибками. Острые приступы порфирии у пациентов с порфирией, вагинит, дисбактериоз кишечника, гипогликемия у больных с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими препаратами.

Антациды, содержащие гидроокиси алюминия (включая сукральфат) и магния, фосфат алюминия, цинк, железо снижают всасывание офлоксацина. При приеме антацидов и офлоксацина между их приемом следует соблюдать приблизительно двухчасовой интервал. При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови. Офлоксацин может незначительно увеличивать сывороточные концентрации глибенкламида при одновременном использовании. В случае использования высоких доз офлоксацина и других лекарственных средств, выводящихся с помощью почечной тубулярной секреции, таких как пробенецид, циметидин, фуросемид или метотрексат, возможно повышение концентрации офлоксацина в сыворотке крови. В клинических исследованиях не выявлено фармакокинетического взаимодействия офлоксацина с теофиллином. Однако, заметное понижение порога судорожной активности могло наблюдаться при назначении хинолонов в сочетании с теофиллином, фенбуфеном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а так же другими препаратами, понижающим порог судорожной активности. При назначении совместно с нестероидными противовоспалительными средствами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов. При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей. При совместном назначении с препаратами удлиняющими интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды) повышается риск удлинения интервала QT. При назначении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Внутрь. Доза офлоксацина и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек. Средняя суточная доза для взрослых - от 200 мг до 600 мг. Продолжительность лечения -7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. Дозы свыше 400 мг/сут следует разделить на 2 приема с равным промежутком времени. Таблетки следует принимать целиком, запивая их водой как до, так и во время еды. Необходимо избегать одновременного приема вместе с антацидами. При тяжелых инфекциях или при лечении больных с избыточным весом суточная доза может быть увеличена до 800 мг. При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение 3-5 дней. При гонорее назначают 400 мг однократно. У пациентов с нарушениями функции почек доза должна быть уменьшена в зависимости от клиренса креатинина: Клиренс креатинина Разовая доза Интервал между дозами 50-20 мл/мин 100-200 мг 24 часа менее 20 мл/мин или гемодиализ 100 мг 24 часа гемодиализ менее 20 мл/мин или гемодиализ 200 мг 48 часов У больных с печеночной недостаточностью не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг. Начатое в/в лечение офлоксацином может быть продолжено таблетированной формой препарата в той же дозе (при улучшении состояния больного).

Почечная недостаточность В связи с тем, что офлоксацин выводится в основном через почки, у пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы офлоксацина. Предотвращение фотосенсибилизации В период лечения офлоксацином, в связи с риском возникновения фотосенсибилизации, следует избегать воздействия яркого солнечного света и ультрафиолетовых лучей. Вторичная инфекция Как и при лечении другими антибиотиками, прием офлоксацина, особенно длительный, может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов. Необходима повторная оценка состояния пациента. Если вторичная инфекция возникает во время терапии, необходимо принимать соответствующие меры. Псевдомембранозный колит Появление диареи, особенно в тяжелой форме, персистирующей и/или с примесью крови, во время или после лечения офлоксацином может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение офлоксацином должно быть немедленно прекращено, и соответствующая специфическая антибактериальная терапия (например, ванкомицин внутрь, тейкопланин внутрь или метронидазол) должна быть назначена безотлагательно. В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника. Пациенты, предрасположенные к возникновению эпилептических припадков Как и другие хинолоны, офлоксацин должен с особой осторожностью назначаться больным, предрасположенным к развитию эпилептических припадков (больные с повреждением ЦНС в анамнезе, принимающие фенбуфен и подобные нестероидные противовоспалительные препараты или препараты, понижающие порог судорожной активности, например, теофиллин). Тендинит Тендинит, возникающий очень редко, может иногда приводить к разрыву сухожилий, преимущественно Ахиллова сухожилия, особенно у пожилых пациентов. В случае появления признаков тендинита (воспаление сухожилия), рекомендуется немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию Ахиллова сухожилия и обеспечить консультацию ортопеда. Удлинение интервала QT Необходима определенная осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как: пожилой возраст; некорректируемый дисбаланс электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия); врожденное удлинение интервала QT; заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды). Миастения Офлоксацин может приводить к ухудшению течения миастении. Порфирия Возможно учащение приступов порфирии. Во время лечения офлоксацином возможно появление ложноположительных результатов при определении опиатов и порфиринов в моче. Прочее Офлоксацин препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза. Также в период лечения не рекомендуется употреблять этанол. При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны с связи с повышенным риском развития молочницы. Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызванной пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Некоторые побочные реакции, например: головокружение, сонливость и расстройства зрения могут снижать реакцию и способность к концентрации и в связи с этим повысить риск в ситуациях, в которых наличие этих способностей особенно важно (например при управлении автомобилем или другими механизмами).

Таривид instructions for use