Цебромед-ASP, 5 мл, амп. №5

Препарат Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность. Метаболическая регуляция Препарат Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге. Нейропротекция Препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата). Нейротрофическая активность Препарат Церебролизин® - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения. Функциональная нейромодуляция Препарат оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто: (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000). Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние. Со стороны обмена веществ и питания: редко - потеря аппетита. Нарушения психики: редко - предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей. Со стороны нервной системы: редко - слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко - отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с препаратом Церебролизин ® . Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - покраснение, зуд, жжение в месте введения. По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертензией, гипотензией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей). Поскольку препарат Церебролизин ® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата. Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин ® , так и у пациентов группы плацебо. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при применении препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу представительства компании.

Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Оптимальный курс лечения представляет собой ежедневное введение препарата в течение 10–20 дней в зависимости от суточной дозы и степени тяжести заболевания. Необходимость назначения повторных курсов лечения препаратом Церебролизин®, его дозировка и продолжительность терапии может варьироваться исходя из степени тяжести заболевания, выраженности ответа на предыдущий курс лечения, сохранения его эффекта, а так же от количества времени, прошедшего с момента острого состояния (в случае инсульта и черепно-мозговой травмы). Согласно опубликованным постмаркетинговым исследованиям в случаях хронических состояний или лечения последствий острых состояний (инсульт, черепно-мозговая травма) повторные курсы могут быть рекомендованы каждые 3–6 месяцев. Болезнь Альцгеймера Рекомендуемая доза препарата Церебролизин® составляет 10–30 мл. Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию Рекомендуемая доза препарата Церебролизин® составляет 5–30 мл. Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия) Рекомендуемая доза препарата Церебролизин® составляет 5–20 мл. Ишемический инсульт Острый период. Рекомендуемая доза препарата Церебролизин® составляет 10–50 мл. Восстановительный период. Рекомендуемая доза препарата Церебролизин® составляет 5–30 мл. Черепно-мозговая травма Рекомендуемая доза препарата Церебролизин® составляет 5–50 мл. Задержка умственного развития у детей Рекомендуемая доза препарата Церебролизин® составляет 0.1–0.2 мл/кг массы тела. Гиперактивность и дефицит внимания у детей Рекомендуемая доза препарата Церебролизин® составляет 0.1–0.2 мл/кг массы тела. В комплексной терапии – при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам Рекомендуемая доза препарата Церебролизин® составляет 5–30 мл. Способ применения Препарат Церебролизин® применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут. Разведение препарата перед внутривенной инфузией Проверена и подтверждена совместимость препарата Церебролизин® (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: раствор натрия хлорида 0.9% (9 мг NaCl/мл); раствор Рингера (Na+ – 153.98 ммоль/л; Ca2+ – 2.74 ммоль/л; K+ – 4.02 ммоль/л; Cl– – 163.48 ммоль/л); глюкозы раствор 5% (50 мг глюкозы/мл). Утилизация Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Цебромед-ASP instructions for use