Ультера, 20 мг, таб. №14

S-пантопразол натрия - хирально чистый S-энантиомер рацемического пантопразола. S-пантопразол - ингибитор протонного насоса, который угнетает заключительную стадию секреции хлороводородной кислоты путем образования ковалентных связей с двумя участками фермента (Н+/К+-АТФазы) париетальных клеток секреторной поверхности желудка. Этот эффект дозозависим и приводит к ингибированию как базальной, так и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Ингибирование (Н+/К+-АТФазы) ведет к длительному антисекреторному эффекту, продолжительность которого более 24 часов.

Таблетки S-пантопразола покрыты кишечнорастворимой оболочкой, в связи с чем высвобождение активного вещества начинается после того, как препарат покинет желудок. Абсорбция S-пантопразола не зависит от совместного применения с антацидами. C max - 1.85±0.66 мкг/мл достигает своего значения через 2.96±0.736 ч. Прием препарата с пищей может замедлить его абсорбцию; при этом показатели C max и AUC остаются неизменными. Таким образом, препарат можно принимать независимо от приема пищи. Метаболизируется в печени.T 1/2 - 2.341±0.908 ч.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; патологические состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона).

диспепсия невротического генеза; беременность и период лактации (безопасность и эффективность не установлены); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в педиатрии не установлены); гиперчувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: печеночная недостаточность.

Печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, депрессия. Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд. Прочие: слабость, астения, боли в области грудной клетки.

Снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при кислых значениях рН (в т.ч. кетоконазола).

Внутрь, нельзя разжевывать или делить таблетку. Следует глотать целиком, возможен прием как с пищей, так и без нее. Рекомендуемый режим приема Ультеры при язвенной болезни - 20-40 мг/сут. У пожилых пациентов , при хронической почечной недостаточности (ХПН) - не более 20 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2 недели, обострении язвенной болезни желудка и при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 4-8 недель. При состояниях, сопровождающихся гиперсекрецией желудочного сока, курс лечения может быть достаточно длительным, он зависит от индивидуальных особенностей организма пациента и устанавливается лечащим врачом в зависимости от скорости рубцевания эрозивно-язвенных дефектов и снижения базальной секреции соляной кислоты до пределов физиологической нормы. Исходя из клинического опыта, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 20 мг 2 раза в день. При синдроме Золлингера-Эллисона уровень базальной секреции соляной кислоты должен быть ниже 10 мэкв/ч для пациентов без хирургического лечения, для этого может понадобиться доза до 120 мг препарата в сутки, и 5 мэкв/ч у пациентов после хирургического лечения. При печеночной недостаточности - 20 мг 1 раз в 2 дня.

Меры предосторожности при применении До и после лечения Ультерой обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Специальных исследований, изучающих влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводилось. Следует обратить внимание на то, что во время лечения может развиться головокружение, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Emcure Pharmaceuticals Ltd