Аллерген Туберкулезный Очищенный, 2 ТЕ/0,1 мл, 1 мл, амп. №1

Препарат представляет собой диагностическое средство (аллерген), предназначенное для выявления специфической клеточной гиперчувствительности замедленного типа у лиц, инфицированных микобактериями туберкулеза. При внутрикожном введении препарат вызывает местную иммунную реакцию в виде папулы (инфильтрата) и гиперемии у лиц с повышенной чувствительностью к возбудителю туберкулеза.

Фармакодинамический эффект основан на развитии иммунологической реакции гиперчувствительности замедленного типа у пациентов, сенсибилизированных микобактериями туберкулеза (включая поствакцинальный или инфекционный иммунитет). Оценка результатов проводится визуально по размеру возникающего инфильтрата через определенное время после введения.

Препарат применяется внутрикожно исключительно с диагностической целью. Системная абсорбция компонентов незначительна и не оказывает выраженного фармакокинетического действия на органы и ткани организма.

Диагностика туберкулезной инфекции; Раннее выявление туберкулеза и дифференциальная диагностика постинфекционной и поствакцинальной аллергии; Отбор пациентов для ревакцинации против туберкулеза (в соответствии с национальными календарями профилактических прививок).

Острые и хронические инфекционные заболевания в период обострения; Распространенные кожные заболевания в месте предполагаемой инъекции; Аллергические состояния в период обострения (крапивница, бронхиальная астма и др.); Эпилепсия; Период карантина по детским инфекционным заболеваниям в коллективах; Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Проведение пробы должно осуществляться квалифицированным медицинским персоналом в условиях кабинета вакцинации или диагностики. Запрещается вводить препарат подкожно, внутривенно или перорально. После инъекции запрещается смазывать место введения растворами, заклеивать пластырем или расчесывать образующуюся папулу.

Местные реакции: зуд, жжение, гиперемия и незначительная болезненность в месте введения. Общие реакции (редко): общая слабость, головная боль, повышение температуры тела, недомогание. Аллергические реакции: сыпь, крапивница (у лиц с повышенной чувствительностью).

Не рекомендуется одновременное проведение туберкулиновых проб с профилактическими прививками (вакцинацией), так как это может исказить результаты пробы или усилить побочные явления. Интервал между вакцинацией и проведением аллергологической пробы должен составлять не менее 1 месяца.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Случаи передозировки при правильном внутрикожном введении маловероятны. При введении дозы, превышающей рекомендованную, возможно усиление местных кожных реакций и появление системных признаков (слабость, повышение температуры). Лечение симптоматическое.

Лица, имеющие хронические соматические заболевания, должны обследоваться перед постановкой пробы в период ремиссии. Оценку результатов проведения диагностической пробы осуществляет врач или обученная медицинская сестра через 48–72 часа после введения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

DV/X 05314/11/18

Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по произ.бактерийных препаратов,Федерального медико биологического агентства,ФГУП