Анаферон, таб. №20

Механизм действия и фармакодинамические эффекты При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа A и B, парагриппа, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, аденовируса, сезонных штаммов коронавирусов, метапневмовируса, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (герпес губ, генитальный герпес). Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФН α/β) и гамма-интерферона (ИФН γ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1 и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Тх1 (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (NK-клеток). Клиническая эффективность и безопасность В ходе клинических исследований оценивали эффективность препарата Анаферон® при лечении гриппа и ОРВИ, а также инфекций, вызванных герпесвирусами. Время до разрешения всех симптомов ОРВИ на фоне лечения препаратом Анаферон® значимо меньше, чем в группе плацебо-терапии (4.1±1.6 сут против 4.5±1.5 сут; p=0.032). У пациентов с ОРВИ, подтвержденной наличием антигенов вируса в назофарингеальных образцах, прием препарата Анаферон® сокращает длительность заболевания в среднем на сутки (3.6±1.5 сут против 4.6±1.5 сут в группе плацебо; р=0.007). В течение 5-дневного курса доля пациентов с выздоровлением от ОРВИ (клинически диагностированной и/или ПЦР подтвержденной) значимо больше, по сравнению с плацебо-терапией (р=0.0012). Среди пациентов с верифицированным диагнозом ОРВИ лечение препаратом Анаферон® приводит к выздоровлению 53.7% пациентов на 4 день (против 26.3% в подгруппе плацебо) и 70.7% пациентов на 6 день (против 36.8% в подгруппе плацебо). Сокращение длительности ОРВИ и увеличение доли пациентов с выздоровлением отмечается на фоне отсутствия различий в симптоматической терапии ОРВИ, включая число приемов жаропонижающих препаратов на 1-3 дни лечения. Анаферон® снижает частоту рецидивов при рецидивирующей герпесвирусной инфекции более чем на 28%, а в случае рецидива уменьшает среднюю длительность рецидива (5.80±0.15 против 6.80±0.20 дней, p<0.01), выраженность и длительность симптомов интоксикации (головная боль, миалгия) и продолжительность местных проявлений (зуд, жжение, боль в области поражения). Применение препарата Анаферон® не оказывает отрицательного влияния на жизненно важные функции участников исследования. Не выявлено серьезных нежелательных явлений (СНЯ), а также нежелательных явлений (НЯ) с достоверной связью с исследуемым препаратом. Не зарегистрировано случаев взаимодействия препарата Анаферон® с лекарственными средствами различных классов. Данные доклинической безопасности Доклинические исследования безопасности, включающие исследования острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, изучение аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Анаферон® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.

Анаферон® показан к применению у взрослых: для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии; для комплексного лечения впервые выявленных и рецидивирующих герпеса губ и генитального герпеса.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; Возраст до 18 лет; Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях на лекарственный препарат через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено. При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.

Препарат принимают внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту до полного растворения. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки. ОРВИ, грипп, герпес губ В 1-й день принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 ч (всего 5 таблеток за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза/сут до полного выздоровления. С профилактической целью препарат принимают по 1 таблетке 1 раз/сут в течение 1-3 месяцев. Генитальный герпес При острых проявлениях генитального герпеса препарат принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1-3 день - по 1 таблетке 8 раз/сут, далее по 1 таблетке 4 раза/сут - не менее 3 недель. Для профилактики рецидивов хронической герпесвирусной инфекции - по 1 таблетке в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 месяцев. Особые группы пациентов Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется. Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется. Безопасность и эффективность препарата Анаферон® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Симптомы: при передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Лечение: симптоматическое.

Вспомогательные вещества Препарат содержит лактозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

DV/X 04349/05/18

Материа Медика Холдинг, НПФ, ООО