Атаназавир/Ритонавир, 300 мг/100 мг, таб. №30

Комбинированный противовирусный препарат. Обладает выраженной антиретровирусной активностью, подавляет репликацию вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1), снижает вирусную нагрузку, способствует повышению количества CD4+-лимфоцитов и замедляет прогрессирование ВИЧ-инфекции. Ритонавир используется в качестве фармакокинетического усилителя (бустера), повышая концентрацию атазанавира в плазме крови.

Атазанавир является ингибитором протеазы ВИЧ-1, предотвращает созревание вирусных частиц и образование инфекционно активного вируса. Ритонавир является ингибитором протеазы ВИЧ и одновременно мощным ингибитором CYP3A4, благодаря чему увеличивает концентрацию атазанавира и продлевает его терапевтическое действие. Комбинация обеспечивает длительное подавление репликации вируса иммунодефицита человека.

После приема внутрь атазанавир и ритонавир хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через несколько часов после приема. Атазанавир и ритонавир активно связываются с белками плазмы крови, метаболизируются преимущественно в печени с участием изофермента CYP3A4. Выводятся главным образом через кишечник и частично почками.

Применяется в составе комбинированной антиретровирусной терапии для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1), у взрослых и пациентов соответствующих возрастных групп в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Повышенная чувствительность к атазанавиру, ритонавиру или любому из компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции печени. Одновременное применение с лекарственными средствами, противопоказанными при ингибировании CYP3A4 вследствие высокого риска тяжелых или жизнеугрожающих реакций. С осторожностью применять при нарушении функции печени, почек, нарушениях сердечной проводимости, сахарном диабете, гемофилии, беременности и в период грудного вскармливания.

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ВИЧ-инфекции. Во время терапии необходимо регулярно контролировать функцию печени, почек, показатели вирусной нагрузки, количество CD4+-лимфоцитов и биохимические показатели крови. Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени, нарушениями сердечного ритма и при наличии факторов риска удлинения интервала PR.

Возможны тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головная боль, головокружение, слабость, повышение уровня билирубина, желтуха, повышение активности печеночных ферментов, кожная сыпь, зуд, аллергические реакции, нарушения сердечного ритма, гипергликемия, липодистрофия, нарушения липидного обмена и синдром иммунной реактивации.

Ритонавир является мощным ингибитором CYP3A4 и может значительно изменять концентрацию многих лекарственных средств. Противопоказано совместное применение с рядом препаратов, метаболизирующихся через CYP3A4, при которых возможно развитие тяжелых нежелательных реакций. Следует соблюдать осторожность при совместном применении с антиаритмическими средствами, антикоагулянтами, противосудорожными препаратами, статинами, гормональными контрацептивами, противогрибковыми средствами и другими антиретровирусными препаратами. При комбинированной терапии необходим врачебный контроль.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Симптомы: усиление побочных реакций, выраженные желудочно-кишечные расстройства, нарушения сердечного ритма, желтуха, повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени. Лечение симптоматическое и поддерживающее, с контролем жизненно важных функций.

Во время лечения необходимо строго соблюдать режим антиретровирусной терапии для предупреждения развития лекарственной устойчивости вируса. Не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозировку. При появлении признаков нарушения функции печени, выраженной кожной реакции или других серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу. Применять препарат следует в соответствии с инструкцией по медицинскому применению конкретной лекарственной формы.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Mylan Laboratories, Ltd