Азисар, 40 мг, таб. №30

Антигипертензивное средство, являющееся специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип AT1). Оказывает выраженное и длительное сосудорасширяющее действие, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) и стойко понижает артериальное давление в соответствии со свойствами активного компонента (МНН).

Механизм действия обусловлен селективным блокированием связывания ангиотензина II с рецепторами типа AT1 в различных тканях (сосуды, надпочечники). Это устраняет мощный сосудосуживающий эффект ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона и приводит к плавному снижению систолического и диастолического артериального давления без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).

После применения внутрь активное вещество быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и во время всасывания гидролизуется до активного метаболита — азилсартана. Биодоступность составляет около 60%. Азилсартан прочно связывается с белками плазмы крови (более 99%), метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C9 и выводится из организма сочетанно: преимущественно через кишечник с желчью и частично почками с учетом индивидуального кинетического профиля используемой лекарственной формы.

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии (артериальной гипертонии) у взрослых пациентов в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечения.

Повышенная индивидуальная чувствительность к азилсартану медоксомилу или любому другому вспомогательному компоненту препарата; тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек; период беременности и грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за отсутствия данных по безопасности).

Не рекомендуется резко превышать терапевтические дозы препарата без назначения специалиста. С особой осторожностью применять у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, выраженным снижением ОЦК (например, после интенсивной терапии диуретиками, рвоты или диареи) из-за риска развития острой артериальной гипотензии и нарушений функции почек.

Препарат имеет высокий профиль безопасности. Возможны транзиторные проявления: со стороны нервной системы — часто: головокружение, редко: повышенная утомляемость, головная боль; со стороны сердечно-сосудистой системы — выраженное снижение АД (ортостатическая гипотензия); со стороны ЖКТ — диарея, тошнота; со стороны лабораторных показателей — повышение активности КФК, обратимое повышение уровня креатинина и мочевины в крови.

Одновременное применение с алискиреном или ингибиторами АПФ повышает риск развития гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности (двойная блокада РААС). Препараты калия и калийсберегающие диуретики увеличивают риск гиперкалиемии. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать антигипертензивный эффект азилсартана и ухудшать функцию почек. Препарат может повышать концентрацию лития в плазме крови.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Симптомы: выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотензия), сопровождающееся головокружением, потерей сознания и рефлекторной тахикардией. Лечение: немедленная отмена препарата, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированного угля). Пациента переводят в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, проводят внутривенное введение физраствора для восполнения ОЦК и симптоматическую терапию (гемодиализ неэффективен).

Препарат рекомендуется принимать один раз в сутки вне зависимости от времени приема пищи, желательно в одни и те же часы. Пациентам, принимающим диуретики, перед началом лечения азилсартаном целесообразно скорректировать водно-электролитный баланс. Конкретная дозировка (20 мг или 40 мг) и количество таблеток в упаковке (№28 или №30) обязательно учитываются при заполнении отчетной документации и расчете курса.

Хранить в оригинальной плотно закрытой упаковке производителя, в оригинальном блистере для защиты от влаги, в защищенном от попадания прямого света месте, при температуре, не превышающей установленную норму (обычно до 25°C), в строго недоступном для детей месте.

DV/X 09291/09/21

Faromed Lifesciences LLP