Биолек Туберкулин ПП, Д-Л, 2 ТЕ/доза, 3 мл, 30 доз, амп. №10

МИБП (медицинский иммунобиологический препарат) — специфический диагностический аллерген. При внутрикожном введении вызывает местную специфическую аллергическую реакцию клеточного типа (гиперчувствительность замедленного типа), выраженность которой зависит от степени противотуберкулезной сенсибилизации организма в соответствии со свойствами активного компонента (МНН).

Механизм действия обусловлен индукцией иммунного ответа замедленного типа у лиц, ранее инфицированных микобактериями туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) или вакцинированных БЦЖ. Взаимодействие туберкулина с Т-рецепторами приводит к локальному высвобождению цитокинов, привлечению макрофагов и формированию специфического воспалительного инфильтрата (папулы) через 72 часа.

Препарат предназначен исключительно для внутрикожного введения в диагностических целях. После локального введения туберкулин взаимодействует с сенсибилизированными Т-лимфоцитами непосредственно в месте инъекции. Системная абсорбция компонентов минимальна, препарат не кумулирует в тканях и метаболизируется локально с учетом индивидуального кинетического профиля диагностической формы.

Диагностика туберкулеза (включая раннее выявление инфекции у детей и подростков — «вираж» туберкулиновой пробы); отбор лиц для ревакцинации против туберкулеза (БЦЖ); определение уровня специфической сенсибилизации организма к микобактериям туберкулеза (проведение пробы Манту).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; острые и подострые стадии кожных заболеваний; острые и хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения (проба проводится не ранее чем через 1 месяц после выздоровления); аллергические состояния (бронхиальная астма, ревматизм); карантин по инфекциям в детских коллективах.

Постановка и оценка туберкулиновой пробы должны осуществляться специально обученным медицинским персоналом. С осторожностью проводить пробу у лиц с тяжелым аллергическим анамнезом. Не допускается проведение пробы Манту на дому. Интервал между любыми профилактическими прививками и пробой Манту должен составлять не менее 1 месяца.

При правильном введении препарат обычно вызывает только местную запланированную реакцию. В редких случаях у лиц с высокой чувствительностью возможны системные проявления: кратковременное недомогание, головная боль, субфебрильная температура. Аллергические реакции: лимфангит, лимфаденит, крайне редко — везикуло-некротические изменения в месте введения.

Иммуносупрессивная терапия (включая системный прием глюкокортикостероидов или химиотерапию) может приводить к снижению чувствительности кожи к туберкулину и получению ложноотрицательных результатов пробы Манту. Не рекомендуется смешивать препарат в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

При введении дозы, значительно превышающей рекомендуемую (2 ТЕ), возможно развитие выраженных местных лимфатических реакций, инфильтратов больших размеров, везикуло-некротических поражений кожи или усиление системных симптомов (лихорадка, головная боль). Лечение: симптоматическое, местная терапия по назначению фтизиатра.

Препарат вводится строго внутрикожно на внутренней поверхности предплечья с использованием специальных туберкулиновых шприцев. Оценка результатов (измерение размера папулы поперек оси руки) проводится ровно через 72 часа. Конкретный объем ампулы (0,6 мл, 1 мл, 3 мл) и количество доз в ней учитываются персоналом при планировании массовой туберкулинодиагностики.

Хранить в оригинальной упаковке производителя, в строго защищенном от света месте, при температуре, указанной на пачке (обычно в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C, не допускать замерзания раствора), в строго недоступном для детей месте. Транспортировка должна осуществляться строго в условиях «холодовой цепи».

Фармстандарт, АО