Диферелин, 0,1 мг, флак. №1

Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. Исследования на животных и клинические исследования показали, что после начального периода стимуляции, длительное применение препарата Диферелин ® подавляет секрецию гонадотропина с последующим угнетением функции яичников. Постоянное применение препарата Диферелин ® подавляет секрецию гонадотропина (ФСГ и ЛГ). Подавление промежуточных эндогенных пиков ЛГ позволяет повысить качество фолликулогенеза, при этом увеличивается количество созревающих фолликулов, и как следствие - повышается вероятность беременности за цикл.

У здоровых добровольцев Всасывание После п/к введения в дозе 100 мкг трипторелин быстро абсорбируется. C max в плазме крови достигается через 0.63±0.26 ч и составляет 1.85±0.23 нг/мл. Распределение Фаза распределения заканчивается через 3-4 ч, V d составляет 1562±158 мл/кг. Выведение T 1/2 составляет 7.6±1.6 ч. Общий плазменный клиренс - 161±28 мл/мин.

женское бесплодие. Проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (чМГ, чХГ, ФСГ) в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий.

беременность; период лактации; повышенная чувствительность к ГнРГ, другим аналогам ГнРГ, к препарату Диферелин ® и его компонентам.

В начале лечения Со стороны репродуктивной системы: при сочетании с гонадотропинами возможна гиперстимуляция яичников (отмечается увеличение размеров яичников, боли в животе). В процессе лечения Со стороны репродуктивной системы: наиболее часто - внезапные приливы, сухость влагалища, снижение либидо и диспареуния, связанные с гипофизарно-яичниковой блокадой. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, нарушение зрения, головная боль. Со стороны костно-мышечной системы: мышечные и суставные боли. Продолжительное применение аналогов ГнРГ может привести к деминерализации костей, риску развития остеопороза (данное побочное действие не наблюдалось при кратковременном применении препарата Диферелин ® 0.1 мг). Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд; редко - отек Квинке. Местные реакции: боль в месте введения препарата. Прочие: увеличение массы тела.

Лекарственное взаимодействие не описано.

Короткий курс лечения Диферелин ® вводят п/к в дозе 100 мкг/сут ежедневно, начиная со 2-го дня цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения составляет 10-12 дней. Длительный курс лечения Диферелин ® вводят п/к в дозе 100 мкг/сут ежедневно, начиная со 2-го дня цикла. При десенсибилизации гипофиза (Е 2 менее 50 пг/мл, т.е. примерно на 15-й день после начала лечения) начинают стимуляцию яичников гонадотропинами и продолжают п/к инъекции Диферелина в дозе 100 мкг/сут, заканчивая их за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Правила приготовления раствора Прилагаемый растворитель вводят во флакон с лиофилизатом и взбалтывают до полного растворения. Использованные иглы следует поместить в контейнер, предназначенный для острых предметов.

Перед началом лечения следует исключить беременность. Ответная реакция яичников на п/к введение Диферелина в сочетании с гонадотропинами может заметно увеличиться у предрасположенных пациентов, в частности, в случае поликистоза яичников. Ответная реакция яичников на введение препарата в сочетании с гонадотропинами у пациенток может различаться, кроме того, реакция может быть различной у одних и тех же пациенток при разных циклах. Стимуляцию овуляции следует проводить под наблюдением врача и проведением регулярного анализа с помощью биологических и клинических методов: повышение содержания эстрогенов в плазме и проведение ультразвуковой эхографии. Если ответная реакция яичников избыточна, то рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции гонадотропина. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Так как препарат в редких случаях может вызывать нарушение зрения, то в данном случае во время лечения препаратом Диферелин ® не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Ipsen Pharma