Ферматрон, 1%, 2 мл, шприц. №1

Протез синовиальной жидкости Ферматрон ® представляет собой прозрачный стерильный 1.0% раствор натрия гиалуроната в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава. Действие обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Низкомолекулярный натрия гиалуронат в препарате Ферматрон ® является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина. Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен натрия гиалуронату, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, входящий в состав препарата Ферматрон ® , дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава. Протез синовиальной жидкости Ферматрон ® имеет рН, сходный с рН синовиальной жидкости.

для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

повышенная чувствительностью к натрия гиалуронату; воспаление или кожные заболевания в месте инъекции; детский возраст.

Возможно - при внутрисуставном введении временная проходящая боль и припухлость. Редко - воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением препарата Ферматрон ® .

Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата Ферматрон ® с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Внутрисуставно. Инъекции должны выполняться только медицинским работником, прошедшим обучение соответствующей технике. Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1-5 недель. Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов . Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть. Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать иглу от 19 до 20 G). Шприц оборудован разъемом Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу. Шприц и иглу следует утилизировать после разового применения. При наличии суставного выпота его необходимо удалить до введения протеза синовиальной жидкости Ферматрон ® . Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава малой или средней степени тяжести составляет до 6 месяцев. Длительность эффекта в тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах не установлена.

Запрещается использовать, если стерильная упаковка повреждена. Запрещается использовать после истечения срока годности. Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Шприц Ферматрон ® - одноразовое изделие, предназначенное только для одного пациента. При использовании у второго пациента будет нарушена стерильность и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции. Шприц Ферматрон ® не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование изделия. Шприц Ферматрон ® должен использоваться со стерильной иглой, которую следует утилизировать после одноразового применения. Для безопасного использования и утилизации использованных игл следует соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы. В случае травмы следует немедленно обратиться к врачу. Не предназначен для детей. Защита окружающей среды и утилизация Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным. Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды). Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Необходимо следовать национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Изделие следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 25°С. Не замораживать.

Hyaltech, Ltd