Флагил, 500 мг, супп. ваг. №10

Противопротозойное средство с антибактериальной активностью широкого спектра действия из группы имидазолов. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Prevotella spp.) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica). При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета). Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения не эффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Механизм действия Метронидазол связан с изменением структуры ДНК патогенных микроорганизмов, чувствительных к действию препарата. К ним относятся: Trichomonas vaginalis; Entamoeba histolytica; Gardnerella vaginalis; Lamblia spp.; Bacteroides spp.; Fusobacterium spp.; Veillonella spp.; Clostridium spp.; Peptostreptococcus spp.; Eubacter spp.; Peptococcus spp.; Helicobacter pylori. Аэробные и факультативные анаэробные микроорганизмы проявляют устойчивость к лекарственному средству. Метронидазол обладает способностью усиливать действие лучевой терапии на опухолевые образования.

Примерно 20% применяемой дозы метронидазола (500 мг) подвергается системному всасыванию, в результате чего концентрация препарата в плазме крови составляет примерно 12% таковой после приема внутрь однократной дозы 500 мг. T 1/2 (выведение установленное при системном применении при нормальной функции печени) составляет 8-10 ч. Связь с белками плазмы - менее чем 20%.

местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов; профилактика возникновения анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и малого таза.

органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); нарушения координации движений; болезни крови (в т.ч. лейкопения в анамнезе); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз); беременность; грудное вскармливание; повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола.

Со стороны ЖКТ: тошнота, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, глоссит, стоматит, панкреатит, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, запор. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессии, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, периферическая невропатия (особенно при длительном применении). Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз, возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет. Местные реакции: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов). Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ. После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. Метронидазол вызывает непереносимость этанола, поэтому во время лечения следует избегать употребления алкоголя. Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином) метронидазол усиливает их действие, что приводит к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется применять метронидазол в сочетании с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффективности метронидазола вследствие ускорения его метаболизма в печени. Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций. При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение его концентрации в плазме крови.

Препарат применяется только у взрослых. Взрослые Трихомонадный вагинит: по 1 суппозиторию в сутки во влагалище, в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол, таблетки внутрь. Неспецифический вагинит: по 1 суппозиторию 2 раза/сут в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол, таблетки внутрь. Обязательно одновременное лечение полового партнера препаратом метронидазол, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания. Лечение метронидазолом не должно назначаться более, чем на 10 дней, и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц, разрезать пленку по контуру суппозитория и ввести его глубоко во влагалище.

Сообщалось о приеме внутрь разовых доз метронидазола до 12 г при суицидальных попытках и случайных передозировках. Симптомы: рвота, атаксия, небольшая дезориентация. Лечение: специфического антидота при передозировке метронидазолом не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Рекомендуется одновременное лечение метронидазолом полового партнера, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при применении метронидазола в высоких дозах и/или при длительном лечении необходим контроль общего анализа крови. Метронидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительным результатам теста Нельсона (TPI).

Список Б. Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Sanofi-Aventis Groupe