Флексипарум, таб. №100

Комбинированный препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств. Диклофенак - НПВП, производное фенилуксусной кислоты, угнетая ЦОГ-1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Парацетамол - ненаркотический анальгетик; неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и 2 (преимущественно в ЦНС), слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ- 1 и 2, что объясняет отсутствие у него противовоспалительного эффекта.

После приема внутрь диклофенак натрия высасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Прием пищи замедляет скорость высасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови, хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать таковую в плазме крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2 часа, из синовиальной жидкости - 3-6 часов. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. Парацетамол при приеме внутрь хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 30-90 минут. Проникает почти во все ткани организма, легко проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. Выделяется почками преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения колеблется от 1,5 до 3 часов. При нарушении функции печени выведение препарата из организма замедляется, что способствует накоплению метаболитов в организме.

Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, зубная боль, послеоперационная боль); Боли при остеоартрозе, остеохондрозе позвоночника, анкилозирующем спондилите, растяжении связок, повреждении межпозвонковых дисков, подагре, псориатической артропатии, ревматоидном артрите, синовиите, невралгии, миалгии, люмбаго, фиброзитах, тендовагинитах, болёзни Бехтерева; Боли при переломе и вывихе костей; Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях; Альгодисменорея.

Повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку, парацетамолу или к какому-либо из вспомогательных ингредиентов препарата; Приступы бронхиальной астмы (бронхоспазм), крапивница, острый ринит или другие симптомы аллергии в анамнезе, вызванные применением диклофенака, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; Пептические язвы желудка или кишечника; Декомпенсированные нарушения функции печени и/или почек; Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; Детский возраст до 12 лет, беременность и период кормления грудью.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда - тошнота, рвота, диарея, в отдельных случаях - запоры, геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита. Со стороны центральной нервной системы: иногда - головная боль, головокружение; редко - сонливость; в отдельных случаях - нарушение чувствительности, бессонница, раздражительность. Со стороны органов чувств', в отдельных случаях - нарушение зрения и вкусовых ощущений. Со стороны кожи: иногда - кожная сыпь; редко - крапивница. Со стороны печени', иногда - повышение уровней аминотрансфераз в сыворотке крови. Реакции гиперчувствительности: редко - бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая гипотензию. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.

Препарат повышает концентрацию в плазме крови дигоксина и циклоспорина при одновременном приеме. На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов - риск кровотечений. Уменьшает эффекты диуретических, гипотензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. При одновременном применении с пероральными гипогликемическими препаратами возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии. Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым назначают по 1 таблетке 2-3 раза/сут. Детям старше 12 лет с массой тела более 30 кг назначают ½ таблетки 3 раза/сут. Интервал между каждым очередным приемом - не менее 4 часов. Максимальная продолжительность лечения взрослых 5-7 дней, детей - 3 дня.

Следует учитывать, что в состав препарата входит парацетамол. Прием внутрь более 6 г парацетамола может вызвать тяжелое повреждение печени, вплоть до печеночной комы. Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

С осторожностью назначают препарат: лицам с врожденными нарушениями свертывания крови, при наличии сопутствующих заболеваний почек и печени; хронической сердечной недостаточности; артериальной гипертензии, бронхиальной астмы; диспепсических симптомов в момент назначения препарата, при анамнестических сведениях о кровотечениях из желудочно кишечного тракта и эрозивно-язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. неспецифическом язвенном колите); пациентам пожилого возраста. В процессе лечения препаратом необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °С. Хранят в недоступном для детей месте.

DV/X 05512/12/18

Triumph Lifesciences Pvt. Ltd