Флузамед, 0,3%, 5 мл, капли глаз.

Фармакологическое действие - противогрибковое. Блокирует ряд цитохром P450-зависимых ферментов и высокоселективно ингибирует синтез стеролов в клеточных мембранах грибов. Флуконазол эффективен при инфекциях, вызванных грибами рода Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., а также при инфекциях, вызванных возбудителями Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum. Флуконазол хорошо распространяется по тканям глаза. При однократном применении уже через 15 минут флуконазол достигает концентраций, превышающих концентрации, необходимых для элиминации таких микроорганизмов как C.albicans и C.parapsilosis, а при многократном введении, концентрации флуконазола превышают концентрации, необходимые для элиминации C.tropicalis, в связи с чем флуконазол является хорошей альтернативой амфотерицину В при лечении кератитов, вызванных грибами рода Candida.

Флуконазол выборочно подавляет выработку стеролов в клетке грибов — патогенных микроорганизмов Флуконазол проявляет противогрибковую эффективность в отношении разновидностей грибов Candida.

Флуконазол обладает хорошей абсорбцией. Прием пищи не изменяет всасывание действующего вещества. Наибольшее содержание в крови отмечается через 4 часа при приеме внутрь и через 0,5–1,5 часа после инфузии. Период выведения — 30 часов. Флуконазол способен проникать во все жидкости организма. Выводится в основном почками.

Грибковые офтальмологические инфекции такие как: склериты; эндогенные эндофтальмиты; послеоперационные эндофтальмиты; кератомикозы; грибковые кератиты; каналикулит.

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе); Одновременный прием терфенадина, астемизола или цизаприда.

Со стороны органов зрения: редко могут наблюдаться раздражение и краснота глаза. После инстилляции препарата возможна временная потеря четкости зрения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции печени, гепатит, некроз гепатоцитов, повышение сывороточного уровня АЛТ и АСТ, нарушение функции почек, повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, гипокалиемия. Со стороны других органов: головная боль, головокружение, судороги, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лейкопения, тромбоцитопения, анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек лица, зуд, изменение вкуса.

При совместном применении с гипогликемическими средствами - производными сульфонилмочевины - возможно развитие гипогликемии; При одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени; При одновременном применении с рифампицином отмечается укорочение периода полувыведения флуконазола; Одновременное применение с фенитоином может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижение его дозы; Одновременное применение с рифабутином может привести к повышению сывороточной концентрации рифабутина, возможно развитие увеита; Одновременное применение с циклоспорином может привести к повышению концентрации циклоспорина в крови.

Препарат предназначен только для местного применения. Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок больного глаза 4 раза в день. Длительность лечения должна быть не более 3 недель. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

Случаев передозировки не наблюдалось.

Для избежания микробной контаминации следует избегать соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз. После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца. Если при лечении препаратом в течение 7-10 дней улучшения не наблюдается, то следует предполагать, что заболевание вызвано не чувствительным к препарату микроорганизмом. Как и другие офтальмологические растворы, препарат может всасываться в кровь. С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек, при состояниях с ослабленным иммунитетом (период новорожденности, СПИД и др.). При появлении признаков гепатотоксичности, сыпи, буллезных изменений, многоформной эритемы терапию следует отменить. При применении флуконазола у больных, одновременно получающих другие препараты, метаболизирующиеся системой цитохрома Р-450, необходимо соблюдать осторожность. Дети Безопасность применения у детей не установлена. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

DV/X 07480/02/20

World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd Sti