Фоленса, 400 мкг, таб. №60

Витаминный препарат, восполняющий дефицит фолатов в организме и оказывающий выраженное метаболическое действие. Фармакологический эффект обусловлен высокой биодоступностью активного компонента (МНН), который является ключевым кофактором во множестве биохимических реакций, направленных на регуляцию углеводного, белкового и липидного обмена, синтез нуклеиновых кислот и поддержание общего гомеостаза.

Механизм действия обусловлен тем, что препарат поставляет в организм готовую форму фолата, которая напрямую участвует в процессе метилирования, синтезе ДНК, РНК, аминокислот (метионина, глицина) и нейромедиаторов. Препарат играет важнейшую роль в снижении уровня токсичного гомоцистеина в плазме крови, предотвращая эндотелиальную дисфункцию сосудов, а также обеспечивает нормальное деление клеток и процессы кроветворения (эритропоэз).

После применения внутрь активное вещество в виде метилфолата быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В отличие от обычной фолиевой кислоты, данная форма не требует ферментативного расщепления и трансформации, сразу попадая в системный кровоток в биологически активном виде. Метилфолат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, метаболизируется в тканях и выводится из организма преимущественно почками с учетом индивидуального кинетического профиля используемой лекарственной формы.

Профилактика и лечение дефицита фолатов различной этиологии (включая состояния, обусловленные генетическими дефектами фолатного цикла, такими как мутации гена MTHFR); планирование беременности, профилактика дефектов нервной трубки у плода в первом триместре; в комплексной терапии гипергомоцистеинемии, анемий и депрессивных состояний.

Повышенная индивидуальная чувствительность или непереносимость (6S)-5-метилтетрагидрофолата, глюкозамина или любого другого вспомогательного компонента препарата; B12-дефицитная (пернициозная) анемия (до установления точного диагноза); детский возраст (согласно зарегистрированным нормативным ограничениям для конкретной дозировки и формы выпуска).

Не рекомендуется превышать терапевтические дозы препарата без назначения специалиста. Применение метилфолата при наличии недиагностированного дефицита витамина B12 может улучшить гематологические показатели, но замаскировать прогрессирование неврологических осложнений. Перед началом регулярного применения, особенно при длительных курсах, рекомендуется проконсультироваться со специалистом.

Препарат имеет исключительно высокий профиль безопасности и отлично переносится. В редких случаях у лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие индивидуальных аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница) или легких дискомфортных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (легкая тошнота, метеоризм), проходящих самостоятельно после отмены или коррекции дозы.

Клинически значимых негативных взаимодействий с большинством лекарственных средств не установлено. Противосудорожные препараты (фенитоин, фенобарбитал), пероральные контрацептивы, сульфаниламиды и антациды могут снижать общую терапевтическую эффективность фолатов, что требует коррекции дозировок по согласованию со специалистом.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

При пероральном применении терапевтических доз острая передозировка маловероятна ввиду водорастворимой природы компонента и выведения его избытка почками. При случайном приеме сверхвысоких доз возможно усиление побочных эффектов (аллергический зуд, диспепсия, нарушения сна). Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

Таблетки рекомендуется принимать во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством воды, для обеспечения максимального всасывания. Конкретная дозировка активного вещества (400 мкг) и количество единиц в упаковке (№30, №60 или №90) учитываются при расчете и оформлении документации на полный лечебно-профилактический курс.

Хранить в оригинальной плотно закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, при температуре, не превышающей установленную норму (обычно до 25°C), в строго недоступном для детей месте.

DV/X 10668/05/24

World Medicine Limited