Фосфа С Месна, 2 г, флак.

Комбинированный противоопухолевый препарат. Ifosfamide относится к алкилирующим цитостатическим средствам группы оксазафосфоринов и оказывает противоопухолевое действие путем нарушения синтеза ДНК опухолевых клеток. Mesna является уропротектором, предотвращающим токсическое действие метаболитов ifosfamide на слизистую оболочку мочевого пузыря и снижающим риск развития геморрагического цистита.

Ifosfamide после метаболической активации образует алкилирующие соединения, вызывающие перекрестное сшивание цепей ДНК, нарушение репликации и гибель быстро делящихся опухолевых клеток. Mesna содержит свободную сульфгидрильную группу, которая связывает токсичный метаболит акролеин в моче, предотвращая повреждение уротелия и развитие геморрагического цистита, не влияя на противоопухолевую активность ifosfamide.

После внутривенного введения ifosfamide широко распределяется в тканях организма, проникает через гематоэнцефалический барьер и активируется в печени с участием ферментов CYP450 с образованием активных и неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками. Mesna быстро распределяется во внеклеточной жидкости, превращается в активный тиоловый метаболит, который связывает уротоксичные метаболиты ifosfamide в мочевыводящих путях. Выводится главным образом почками.

Препарат применяется в составе комбинированной противоопухолевой химиотерапии при различных злокачественных новообразованиях, включая саркомы мягких тканей, остеосаркому, опухоли яичек, рак яичников, рак легкого, лимфомы, опухоли мочевыводящих путей и другие солидные опухоли. Mesna применяется одновременно с ifosfamide для профилактики геморрагического цистита.

Повышенная чувствительность к ifosfamide, mesna или другим оксазафосфоринам. Тяжелое угнетение функции костного мозга, выраженная почечная или печеночная недостаточность, активные инфекции, обструкция мочевыводящих путей, геморрагический цистит, беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста и при нарушениях функции почек, печени или сердечно-сосудистой системы.

Лечение должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии. Во время терапии необходимо регулярно контролировать общий анализ крови, функцию печени и почек, анализ мочи, уровень электролитов и обеспечивать адекватную гидратацию пациента. Обязательным является применение mesna для профилактики уротоксичности ifosfamide.

Возможны миелосупрессия (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия), тошнота, рвота, стоматит, диарея, алопеция, нефротоксичность, нейротоксичность (сонливость, спутанность сознания, энцефалопатия), геморрагический цистит, нарушения функции печени, электролитные нарушения, аллергические реакции, повышение температуры тела и реакции в месте введения.

Ifosfamide может усиливать миелосупрессивное действие других цитостатиков и лучевой терапии. Ингибиторы и индукторы CYP3A4 могут изменять его метаболизм. Совместное применение с нефротоксичными или нейротоксичными препаратами повышает риск соответствующих осложнений. Mesna не снижает противоопухолевую эффективность ifosfamide, но существенно уменьшает риск развития уротоксичности.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его лекарственной формы, схемы противоопухолевой терапии и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач-онколог. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Препарат вводят внутривенно. Дозу, продолжительность инфузии, число курсов лечения и схему применения определяют индивидуально в зависимости от вида опухоли, состояния пациента, показателей крови, функции почек и печени, а также применяемой схемы химиотерапии.

Передозировка может сопровождаться тяжелой миелосупрессией, выраженной нейротоксичностью, нефротоксичностью, геморрагическим циститом, нарушением функции печени и тяжелыми инфекционными осложнениями. Специфического антидота для ifosfamide не существует. Лечение симптоматическое, поддерживающее, при необходимости проводится интенсивная терапия и гемодиализ.

Во время лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости и регулярное опорожнение мочевого пузыря. При появлении крови в моче, выраженных неврологических симптомов, признаков инфекции или тяжелой миелосупрессии лечение следует немедленно пересмотреть. Необходимо регулярно контролировать показатели крови и функцию жизненно важных органов.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не указано производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Приготовленные растворы использовать в соответствии с инструкцией производителя. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 01899/07/16

Getwell Pharmaceuticals