Гансулин 30Р/70Н, 100 МЕ/мл, 10 мл, флак.

Insulin biphasic human biosynthetic — двухфазный биосинтетический человеческий инсулин, предназначенный для контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Препарат оказывает гипогликемическое действие, регулирует углеводный, жировой и белковый обмен. Содержит комбинацию растворимой и пролонгированной фракций человеческого инсулина, что обеспечивает быстрое начало действия и его более длительное поддержание. Инсулин способствует проникновению глюкозы в клетки мышечной и жировой ткани, снижает продукцию глюкозы печенью, стимулирует образование гликогена, белков и липидов, подавляет процессы липолиза, протеолиза и глюконеогенеза. Препарат способствует достижению стабильного гликемического контроля при соблюдении индивидуально подобранной схемы терапии.

Препарат снижает концентрацию глюкозы в крови путем повышения ее утилизации тканями и уменьшения продукции глюкозы печенью. Регулирует обмен углеводов, жиров и белков, способствует поддержанию физиологического уровня гликемии и уменьшает риск развития осложнений сахарного диабета при адекватном контроле заболевания.

После подкожного введения препарат постепенно всасывается из места инъекции. Начало, выраженность и продолжительность действия зависят от дозы, места введения, способа введения, кровоснабжения тканей, физической активности пациента и индивидуальных особенностей организма. Быстрорастворимая фракция обеспечивает ранний гипогликемический эффект, а пролонгированная фракция поддерживает контроль уровня глюкозы в течение длительного времени. Инсулин метаболизируется преимущественно в печени, почках и мышечной ткани под действием инсулиназы. Метаболиты выводятся главным образом почками.

Препарат применяется: для лечения сахарного диабета, требующего проведения инсулинотерапии; у пациентов с сахарным диабетом 1 типа; у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диеты, физических нагрузок и/или пероральных сахароснижающих препаратов либо при наличии показаний к инсулинотерапии; при необходимости быстрого и длительного контроля уровня глюкозы крови; в других случаях, когда показано применение препаратов инсулина.

Повышенная чувствительность к Insulin biphasic human biosynthetic или любому из вспомогательных компонентов препарата. Гипогликемия. С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени, почек, заболеваниями щитовидной железы, надпочечников, гипофиза, а также у пациентов пожилого возраста.

Препарат следует применять только по назначению врача. Во время лечения необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы крови. Изменение дозы может потребоваться при изменении режима питания, физической активности, сопутствующих заболеваниях, нарушении функции печени или почек. Не рекомендуется самостоятельно изменять дозировку или прекращать лечение. Следует соблюдать правила ротации мест инъекций для уменьшения риска развития липодистрофии.

Наиболее частой нежелательной реакцией является гипогликемия. Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), местные реакции в месте инъекции (покраснение, отек, болезненность, зуд), липодистрофия при повторных инъекциях в одну и ту же область, периферические отеки, временные нарушения рефракции зрения в начале лечения. В редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности.

Потребность в инсулине может изменяться при совместном применении с другими лекарственными средствами. Гипогликемический эффект могут усиливать некоторые пероральные сахароснижающие препараты, ингибиторы АПФ, неселективные β-адреноблокаторы, салицилаты, некоторые антибактериальные препараты и алкоголь. Ослабление гипогликемического эффекта возможно при применении глюкокортикостероидов, тиреоидных гормонов, симпатомиметиков, некоторых диуретиков, эстрогенов и других препаратов, повышающих уровень глюкозы крови. При назначении сопутствующей терапии может потребоваться индивидуальная коррекция дозы инсулина.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, концентрации инсулина, возраста пациента, массы тела, характера течения сахарного диабета, уровня гликемии, режима питания, физической активности и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, кратность введения, время инъекции и продолжительность терапии устанавливают индивидуально на основании клинического состояния пациента и результатов регулярного контроля уровня глюкозы крови.

Передозировка приводит к развитию гипогликемии различной степени тяжести. Легкие эпизоды гипогликемии обычно устраняются приемом быстроусвояемых углеводов. Тяжелая гипогликемия может сопровождаться судорогами, потерей сознания и комой и требует немедленной медицинской помощи, включая введение глюкагона или раствора глюкозы в соответствии с клинической ситуацией.

Препарат нельзя применять при изменении внешнего вида суспензии или раствора, если это не соответствует инструкции производителя. Перед каждой инъекцией необходимо убедиться в правильности выбранного препарата и его дозировки. Во время лечения рекомендуется регулярно контролировать уровень глюкозы крови и гликированного гемоглобина (HbA1c). Пациент должен быть обучен распознаванию симптомов гипогликемии и гипергликемии, а также правилам их коррекции.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°C до 8°C. Не замораживать. Беречь от света. Используемый препарат хранить в соответствии с рекомендациями производителя для конкретной лекарственной формы, избегая воздействия прямых солнечных лучей и источников тепла. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 10875/03/25

Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd.