Контрасейф, 150 мг/мл, 1 мл, флак. №1

Medroxyprogesterone — синтетический гестаген (прогестаген), обладающий выраженной прогестагенной активностью. Препарат оказывает прогестагенное, антигонадотропное и антипролиферативное действие. Влияя на рецепторы прогестерона, способствует секреторной трансформации эндометрия, подавляет овуляцию при применении в соответствующих дозах, снижает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза и уменьшает пролиферацию эндометрия. Medroxyprogesterone способствует нормализации менструального цикла при соответствующих показаниях, обеспечивает контрацептивный эффект при применении в рекомендуемых схемах, оказывает терапевтическое действие при гормонозависимых заболеваниях и состояниях, обусловленных недостаточностью прогестерона.

Препарат оказывает выраженное прогестагенное действие, подавляет секрецию гонадотропинов, препятствует овуляции, вызывает секреторную трансформацию эндометрия, уменьшает пролиферацию эндометрия и способствует изменению свойств цервикальной слизи, затрудняя проникновение сперматозоидов. При применении по соответствующим показаниям обеспечивает длительный терапевтический или контрацептивный эффект.

После внутримышечного или подкожного введения (в зависимости от лекарственной формы) medroxyprogesterone постепенно высвобождается из места инъекции и поступает в системный кровоток. Максимальная концентрация и продолжительность действия зависят от лекарственной формы, дозы и индивидуальных особенностей пациента. Препарат широко распределяется в тканях организма, связывается с белками плазмы крови, метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится главным образом почками и частично через кишечник.

Препарат применяется: для контрацепции; при состояниях, связанных с недостаточностью прогестерона; при нарушениях менструального цикла; при дисфункциональных маточных кровотечениях; при эндометриозе; в составе комплексной терапии некоторых гормонозависимых заболеваний; при других состояниях, при которых показано применение препаратов медроксипрогестерона.

Повышенная чувствительность к medroxyprogesterone или любому из компонентов препарата. Беременность (если препарат не применяется по специальным показаниям), вагинальные кровотечения неясной этиологии, тяжелые заболевания печени, активные тромбоэмболические заболевания или их наличие в анамнезе, гормонозависимые злокачественные новообразования (при наличии противопоказаний к гормональной терапии). С осторожностью применять при артериальной гипертензии, сахарном диабете, мигрени, эпилепсии, депрессии, нарушении функции печени и почек, а также при наличии факторов риска тромбозов.

Перед началом лечения необходимо провести соответствующее клиническое обследование. Во время длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние молочных желез, органов малого таза, артериальное давление и другие показатели в соответствии с клинической ситуацией. При появлении выраженной головной боли, нарушений зрения, симптомов тромбоза, желтухи или других серьезных нежелательных реакций лечение следует прекратить и обратиться к врачу. При длительном применении рекомендуется учитывать возможное влияние препарата на минеральную плотность костной ткани.

Препарат обычно хорошо переносится. Возможны нарушения менструального цикла, аменорея, нерегулярные кровянистые выделения, головная боль, головокружение, увеличение массы тела, задержка жидкости, болезненность молочных желез, снижение или повышение либидо, изменения настроения, депрессия, тошнота, боли в животе, акне, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), местные реакции в месте инъекции. Редко возможны тромбоэмболические осложнения и реакции гиперчувствительности.

Индукторы микросомальных ферментов печени (например, некоторые противоэпилептические препараты, рифампицин и препараты зверобоя) могут снижать эффективность medroxyprogesterone. При совместном применении с другими гормональными препаратами необходимо учитывать возможное изменение гормонального эффекта. Перед назначением комбинированной терапии следует оценить возможные лекарственные взаимодействия.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, дозы, пути введения, показаний, возраста пациентки и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, интервал между введениями и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации, цели лечения и эффективности терапии.

Передозировка может сопровождаться усилением побочных реакций, включая нарушения менструального цикла, тошноту, рвоту, сонливость, головную боль и боли в животе. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфический антидот отсутствует.

Перед началом применения необходимо исключить беременность. При использовании препарата для контрацепции пациентка должна быть проинформирована о возможных изменениях характера менструальных кровотечений. Во время длительной терапии рекомендуется регулярное медицинское наблюдение. При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта или развитии выраженных побочных реакций следует обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Не замораживать, если это не допускается инструкцией производителя. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 02357/11/16

Mylan Laboratories, Ltd