Рецептурный препарат
Лефол-О, 0,5/0,25/100, 100 мл, флак.
- Действующее вещество
- Левофлоксацин, Орнидазол
- Производитель
- Remedy Group, СП ООО
Доступно в 52 аптеках
от 65 000 сўм
Минимальная цена
от 65 000 сўм
Инструкция по применению Лефол-О
Противомикробное средство
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов и S-энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.
Механизм действия
Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.
Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика
Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyrA. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств.
Антибактериальный спектр
Распространенность резистентности для выбранных видов может варьировать географически и с тем, и желательно получить местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность препарата, по меньшей мере при некоторых типах инфекций, сомнительна.
Орнидазол
Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов.
Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacterium spp.; анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Чувствительных штаммов Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков Peptococcus spp., Peptostreptococcus sp . Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.
Лечение смешанных инфекций мочеполовых путей, вызванные возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата.
Профилактика гнойно-воспалительных осложнений после проведения гинекологических операций.
Лечение острых инфекций дыхательных путей.
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, орнидазолу и другим компонентам препарата
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Органические заболевания центральной нервной системы;
Эпилепсия, рассеянный склероз;
Побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов;
Нарушение кровообращения, патологические поражения крови или другие гематологические аномалии;
Хронический алкоголизм.
Побочные реакции описано по классам систем органов MeddRA.
Частоту определены следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
нечасто: лейкопения, эозинофилия;
редко: тромбоцитопения, нейтропения;
очень редко: агранулоцитоз;
неизвестно: панцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы:
очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок с такими признаками, как крапивница, бронхоспазм и тяжелое удушье; анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать после приема первой дозы.
Со стороны психики:
нечасто: бессонница, нервозность;
редко: психотические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, беспокойство;
очень редко психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий, галлюцинации.
Со стороны нервной системы:
нечасто: головокружение, головная боль, сонливость;
редко: судороги, тремор, парестезии, ригидность, нарушение координации;
очень редко: сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния), временная потеря сознания; неизвестно: атаксия, спутанность сознания, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: тахикардия, снижение артериального давления;
очень редко: коллапс;
неизвестно: удлинение интервала QT.
Со стороны пищеварительного тракта / обмена веществ:
часто: диарея, тошнота;
редко: тошнота, рвота, металлический привкус во рту;
очень редко: вздутие живота, запоры, диарея геморрагическая, что в редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит, сухость во рту, обложенный язык, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, гипогликемия, особенно у пациентов, больных диабетом, анорексия;
неизвестно: нарушение вкуса.
Со стороны гепатобилиарной системы:
часто: повышенные показатели печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЩФ, гамма глутамилтранспептидазы);
нечасто: повышение билирубина;
очень редко: гепатит; неизвестно: возможны случаи желтухи и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности при приеме левофлоксацина, входящий в состав препарата, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи;
редко крапивница; очень редко: ангионевротический отек кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки), повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, порфирия;
неизвестно токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса - Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз. Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции, даже после приема первой дозы.
Со стороны костно-мышечной системы:
редко поражения сухожилия, в т / ч воспаления (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), боль в суставах или мышцах;
очень редко: разрыв сухожилия (например, ахиллова). Это побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахилловы сухожилия обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией, поражения мышц (рабдомиолиз).
Со стороны почек и мочевыводящей системы:
нечасто: повышенные показатели креатинина в сыворотке крови;
очень редко: острая почечная недостаточность (вследствие интерстициального нефрита).
Общие нарушения и состояние в месте введения:
нечасто: астения;
очень редко: пирексия; неизвестно: боль и покраснение в месте инфузии, жжение y месте введения, воспаление вен (флебит), боль (включая боль в спине, груди и конечностях), озноб, общая слабость, утомляемость, одышка.
Инфекции и инвазии:
нечасто микозы (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).
Со стороны органов зрения:
очень редко: зрительные нарушения.
Со стороны органов слуха и вестибулярные нарушения:
нечасто: вертиго;
очень редко: нарушение слуха; неизвестно: звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы:
редко: бронхоспазм, одышка;
очень редко аллергический пневмонит.
Другие побочные действия: экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений, гиперсенситивный васкулит, приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии, потемнение мочи.
Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая потребует дополнительного лечения.
Исследования не проводились.
Суточная доза составляет 100 мл (500 мг орнидазола и 250 мг левофлоксацина).
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. После того, как состояние стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием левофлоксацина и орнидазола.
Лечение следует продолжать в течение 48 - 72 часов после исчезновения клинических симптомов заболевания или получения лабораторного подтверждения исчезновения возбудителя.
Максимальная суточная доза - 200 мл (1000 мг орнидазола и 500 мг левофлоксацина) за 1 - 2 введения в сутки в случае тяжелой инфекции.
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени.
Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Дозирование для пациентов пожилого возраста
Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы. Раствор для внутривенного введения, вводят внутривенно медленно, путем капельной инфузии. Продолжительность введения 100 мл раствора (500 мг орнидазола и 250 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут.
Согласно состояния пациента через несколько дней возможен переход от внутривенного введения на пероральный прием с тем же дозировкой. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом крайней мере в течение 48 - 72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Не установлено.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
DV/M 04657/07/24
Remedy Group, СП ООО